【AGA治療】ミノキシジルの真実を皮膚科医が解説 | 美容コラム


男性AGAの主な治療方法は、ミノキシジル外用、フィナステリドまたはデュタステリド内服にミノキシジル内服を併用します。クリニックが独自に調合しカプセル剤として処方する施設もありますが、(各薬剤の用量は分かりませんが)おそらく同様な内容のものと考えられます。


ミノキシジルのむくみはなぜ起きる?副作用によるむくみの解消方法

しかしながら、インターネットで調べると個人輸入代行業者だけではなく、AGAに力を入れている医療機関でさえミノキシジルタブレットの危険性については、さほど触れず、むしろAGA治療に効果的であることを全面的に謳っていることに非常に違和感を覚えます。
たしかに経口ミノキシジルは多毛症という副作用の発現率が高いことから薄毛の治療には効果が期待できるでしょう。しかし、いくら効果があるとはいえFDAが他の降圧剤でも効果が無かった場合のみの最終選択薬と位置付け、使用の際は医師の指示のもと慎重に投与するよう警告している薬を長期間服用させるのはリスクがあります。
よって、ここでは、ミノキシジルタブレットであるロニテンの副作用の詳細を含め、危険性について深堀りさせていただきます。
要点のみ知りたい方はをご覧ください。

女性の薄毛の場合はミノキシジル外用にミノキシジル内服やパントガール内服の併用が多いようです。

起原又は発見の経緯 – (1) ミノキシジル及びリアップについて

どのような治療薬にも言えることですが、ミノキシジルは副作用につながるリスクがあります。副作用の内容は内服薬か外用薬かで異なり、外用薬の方が軽度です。
内服薬の場合は立ちくらみやめまい、動悸、むくみなどの副作用が見られます。対して外用薬は、アレルギー反応や刺激によって湿疹などを引き起こす可能性があります。

解説:ミノキシジル内服の有用性に関して臨床試験は実施されていない。ミノキシジルは降圧剤として開発されたが。また、男性型脱毛症に対する治療薬としても。それにもかかわらず、全身の多毛症を起こす副作用があることを根拠に、医師が安易に処方したり、一般人が個人輸入で入手し服用することがあるので、医薬品医療機器法の観点から問題視されている。 〜中略〜 以上のように、ミノキシジルの内服療法は、ため、男性型脱毛症・女性型脱毛症ともに。

ミノキシジルには内服薬と外用薬が存在しますが、されています。

現在、日本では、ミノキシジルは、外用薬、つまり頭皮に塗る塗り薬として使うことが認められています。日本皮膚科学会が出しているAGA治療のガイドラインでは、ミノキシジル外用薬の有効性はグレードA「ミノキシジル外用を行うよう強く勧める」と記載されており、プロペシアに代表される内服薬と組み合わせる等して使われることが多いです1)

日本では、タブレット(錠剤)として飲むことは認められていません。そもそも日本では、発毛剤としてだけでなく、もともとの開発目的であった降圧薬としてミノキシジルタブレットを内服することも認可されていないのです。世界を見ると、血圧を下げる目的としてミノキシジルを飲むことを認めている国はあるものの、発毛目的の内服薬として飲むことを認可している国はひとつも存在しないのが現状です。先ほどと同じ日本皮膚科学会のガイドラインでも、ミノキシジル内服はグレードD「ミノキシジルの内服を行うべきではない」とされています。

ミノキシジル内服薬(タブレット)は国内未承認

表にもあるように、ガイドラインではミノキシジルの推奨度は外用薬がA(行うよう強く勧める)、内服薬はD(行うべきでない)とされています。

ミノキシジル内服薬・外用薬それぞれの副作用に関しては、以下の記事で解説しています。気になる方は併せてお読みください。


ミノキシジルのよくある質問 ミノキシジルの内服は危険性が伴います。 特に心臓や血管に既往がある方は、心タンポナーデによる心不全のリスクがあります。 また、肝機能障害や動悸、息切れ、めまいなどを引き起こすリスクもあるため、自己判断での服用は絶対におやめください。

ミノキシジルは降圧剤として開発されたが本邦では認可されていない.また,男性型脱毛症に対する治療薬としても認可されている国はない
引用元:

2.有効成分情報 ・ミノキシジル: 国内では、脱毛している頭皮に塗布する一般用医薬品として承認 されています。 なお、国内では、内服薬として承認された医薬品 はありません。 ・フィナステリド : 国内では、 処方箋医薬品として承認されています。 2018年10月30日

かぶれ
ミノキシジルの塗り薬でもう一つ起こりやすい副作用は、かぶれです。論文によっては14%~15%の頻度でかぶれの報告があります。
対処法としては、かぶれることを前提として慎重に使うこと、それから皮膚科クリニックで治療を行うことです。
皮膚科専門のクリニックがミノキシジルを慎重に使うのであれば、かぶれのリスクを最大限下げられると思います。

ミノキシジルタブレット(ミノタブ)の危険性

事実、ミノキシジル内服薬はAGA治療薬として認可されていません。ただ、アメリカのFDAでは高血圧症の治療薬として認証されています。

浜松町第一クリニック

初期脱毛
初期脱毛とは、つけ始めて数週間経過すると髪の毛が抜けはじめ、1ヶ月くらい継続するという症状です。ミノキシジルの塗り薬を使用する方の殆どにおいて、この初期脱毛は起こります。
ミノキシジルをつけて成長因子が誘導されると、毛は成長初期に移行します。成長初期では古い髪の毛が抜け、毛包が成長するタイミングであるため、この時に古い髪の毛が抜けないと新しい髪が生えません。木が枯葉を落とすことによって次の葉をつける準備をするのと同じ、と考えていただくとイメージしやすいかもしれませんね。

2.有効成分情報

ミノキシジル内服薬は国内未承認の薬です。AGA治療薬として厚生労働省から認可されていません。
ただし服用が禁止されているわけではなく、医師が診断して処方した場合に限り利用することができます。信頼できるクリニック選びが重要だと言えるでしょう。

ミノキシジルと心筋梗塞・心臓肥大

では、なぜミノキシジルタブレットを認可している国はひとつもないのでしょうか。それは、ミノキシジルタブレットは、発毛というメリット以上に、重篤な副作用を引き起こすリスクがあるというデメリットを持っているからです。

ミノキシジルは血管拡張作用が強力なため、心筋内の血管が過剰に拡張し、結果、血管壁が過剰に引き延ばされて出血を引き起こし心筋梗塞に至ったという事が分かっています。

ミノキシジルタブレットの内服によって胸痛・心拍数増加・動悸・息切れ・呼吸困難・うっ血性心不全・むくみ・体重増加などの重大な心血管系障害が生じることがあります。そもそもミノキシジルは、血管を広げることによって血圧を下げるお薬です。血管が広がるので、ひとによっては心血管系に負担がかかり、動悸等の症状が出てしまいます。降圧薬として医師が処方する場合であっても、医師は副作用が出ないように、他のお薬を使って症状をコントロールします。血圧を下げる目的で使う時には、副作用のリスクをコントロールできるために、血圧を下げるというメリットがデメリットよりも大きいと判断されるために、ミノキシジルタブレットを降圧薬として認可する国があるのです。

ミノキシジルはハゲの救世主?ではなかった?

ミノキシジルはAGA(男性型脱毛症)の方や薄毛・抜け毛の悩みを抱えている方に用いられている成分の名称で、内服薬では「ミノキシジルタブレット(ミノタブ)」、外用薬(塗り薬)では「リアップ」や「メディカルミノキ」などで知られています。

三上内科クリニック

日本皮膚科学会は「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン」の中で、と評価しています。その理由として上記のような副作用が報告されており、「ミノキシジルの内服療法は利益と危険性が十分に検証されていないため、男性型脱毛 症・女性型脱毛症ともに行わないよう強く勧められる」と記載されています。これがミノキシジル内服はやめた方がいいと言われる理由の一つです。

[PDF] 資料2

ガイドラインの影響力はかなり大きく、普通の皮膚科でミノキシジルの内服薬が処方されていないのもこの影響です。

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AGA併用療法の内容は、フィナステリドとミノキシジル内服薬・外用薬、および6ヶ月以上にわたる月1回の注射です。治療から6ヶ月後は96%、 12ヶ月後には80%もの患者が治療結果に満足したと報告されていますが、一番のポイントは副作用の発現率の低さです。
論文によると、ミノキシジルの経口投与による腫れは42人(0.22%)、めまいは28人(0.15%)。このような副作用は自然に治ったうえ、治療に関連する有害事象は認められなかったそうです。
2万人近くもの患者がミノキシジル内服薬を1年以上服用した結果、副作用の発現率は低く、症状が出た場合も自然に治ったと考えると、ミノキシジル内服薬は世間で指摘されているほど危険ではないと言えるでしょう。

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AGA・薄毛治療に対してより高い効果が期待できるのは、ミノキシジル内服薬です。ただし、副作用に関してはミノキシジル外用薬の方が軽度です。
医師に相談しながら、症状や状況に合った方を選びましょう。

ミノキシジルのリスク区分について

ミノキシジルタブレットが危険とされる理由は、とその使用に関するに起因します。ミノキシジルは元々高血圧治療薬として開発されましたが、頭皮への外用(塗り薬)として使用されることで発毛効果が発見されました。しかし、タブレット形態での内服は、体全体に影響を及ぼすため、特にが懸念されています。

成分名

ミノキシジルの薬剤形態として、タブレットタイプの内服薬と頭皮に直接塗る外用薬の2種類が存在し、それぞれ同じ有効成分ミノキシジルを含有した治療薬ですが、国内で正式に認可が下りているのは外用薬のみであり、内服薬は未認可となっています。