前立腺肥大症患者を対象にしたフィナステリド製剤（5mg）の臨床試験では、高齢者と非高齢者
フィナステリド自体はあくまで、DHTの産生を邪魔するだけで、それ自体には、ホルモンとしての作用はありません。
前立腺肥大症患者を対象にした他社の臨床試験(フィナステリド5mg)では、高齢者と非高
フィナステリド5mg錠は、男性型脱毛症治療薬としてだけではなく、前立腺肥大症の治療薬として、世界100ヵ国以上で承認、発売されており、10年を超える安全性データから高い安全性が証明され、データにより裏付けられています。
フィナステリド（プロペシア）は、ステロイド骨格を有するが、それ自体にステロイドとしての働きはありません。フィナステリドの薬理作用は、5α-還元酵素II型の働きを抑制し、結果的に頭皮において、テストステロンからDHTへの変換を抑制します。それによりDHTが減り、男性型脱毛が改善されます。
プロペシア錠1mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）
3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もありますが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要です。また、効果を持続させるためには継続的に服用する必要があります。
なお、服薬量の増量による効果の増強は確認されていないため、上限でも1日1mgの投与で十分です。フィナステリドを6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止します。また、6ヵ月以上投与する場合であっても、定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討する必要があります。
※承認用法・用量：男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。
フィナステリド(プロペシア)の効果はいつから? 副作用まで医師が解説
本邦で実施した男性におけるAGAを対象とした臨床試験の結果から、フィナステリド（0.2 mgおよび1mg）はプラセボと比べて有意に脱毛の進行を遅延し、さらに十分な安全性を示しました。外国で実施された男性におけるAGAを対象とした臨床試験において、フィナステリド1mgは5年間にわたり高い安全性を示し、頭髪の持続的な改善および脱毛の進行遅延効果、前頭部、頭頂部のAGAに対する有効性、およびヘアサイクルの改善を示しました。
こちらを見ると、全体の傾向として、フィナステリドは２年ほどで効果のピークに達し、その後は頭打ちになるのわかります。
延長した多施設共同オープン試験で、 フィナステリド1mg/日の3年間の服用(n=374)によ
本邦において、フィナステリド（0.2mgおよび1mg）は、2005年10月に初めて内服薬として男性型脱毛症の治療薬として、厚労省より承認され、同年12月に発売された薬です。
副作用に関して９.５％の患者で見られ、うち７.９％は男性機能の関係するもの、１％は肝機能障害であったと報告しており、これまでの報告で変わりありません。
【医師解説】フィナステリドについて。服用ポイント、作用・副作用
フィナステリドの効果は２年ほどで頭打ちになる場合が多いが、例外的にV型（頭頂部が薄くなるバターン）のみ改善傾向が長期的に続きます。
全体的にはフィナステリドを長期内服した場合でも良い結果は続きます（効果がピークアウトすることはあるが、減弱はしにくい）。
長期で内服した場合でもこれまで知られていた副作用以外の新たな副作用は見られませんでした。
フィナステリドの効果は複数の臨床試験で確認されており、主な効果として以下の点が挙げられます。 効果, 詳細
※効能・効果、用法・用量、禁忌を含む使用上の注意等詳細は添付文書情報をご参照ください。
一般名：フィナステリド（Finasteride） 錠剤（1錠中にフィナステリド1mg含有）
フィナステリドの代謝には、肝臓のチトクロムP450(CYP3A4)が関与しているが、明らかな薬物相互作用を示す薬剤は知られておらず他の薬剤との併用に関しても安全性は高いものと推測されています。
男性型脱毛症 (AGA) に対するフィナステリドの長期投与 (3年間) 試験成績
オープン試験：有害事象、副作用及び臨床検査値異常変動の発現件数と発現例数を集計し、発現率の95%信頼区間を求めた。
及びフィナステリド錠1mg｢サワイ｣ 生物学的同等性試験より作成
しかし、肝機能障害のある患者への安全性は確認されていないため、慎重に投与する必要があります。フィナステリドは、39%が尿中に、57%が便中に排泄されるため、重度の腎機能障害のある患者や高齢者でも用量を調整する必要はありません。
アメリカやEUでは、シアリスのアンチエイジング効果について臨床試験が行われています。 ..
フィナステリドを使用する際は、男性における男性型脱毛症のみの適応であることに注意が必要です。他の脱毛症、20歳未満の患者、または女性に対する適応はありません。海外で実施した閉経後の女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められていません。
妊婦に投与するとフィナステリドの薬理作用（DHT低下作用）により、男子胎児の生殖器官などの正常発育に影響を及ぼす恐れがあります。
フィナステリドの効果と副作用 | ユナイテッドクリニック広島院
【評価項目】
主要評価項目 二重盲検試験：投与48週後の頭頂部写真評価（最終評価）
オープン試験：副作用発現率、有害事象発現率及び臨床検査値異常変動発現率
副次評価項目 二重盲検試験：投与12、24、48週時点の頭頂部写真評価 等
オープン試験：48週ごとの頭頂部写真評価 等
国内で処方されている先発薬のプロペシアと同じ有効成分「フィナステリド ..
フィナステリド（プロペシア）、デュタステリド（ザガーロ）という両方の薬剤は、テストステロンをジヒドロテストステロン（DHT）へ変換する経路をブロックします。従って、血清DHT値が変わるため、ほぼ同じ副作用が見られます。
大きく分けて、性的、精神的、物理的、その他、起こりうる副作用があります。
本剤は主に肝臓で代謝されますが、肝機能障害患者を対象とした臨床試験は実施されていません。
プロペシア®錠1mgによるオープン試験に移行した374例における2年間の臨床検査値異常変動を含む副作用発現は4例7件（1.1%）で、二重盲検比較試験で1mgを投与した124例中2例に2件（発熱1例、乳腺症1例）、プラセボを投与した122例中2例に5件（1例に大腸ポリープ及び胃潰瘍、他の1例に貧毛症、尿酸高値、ALT増加）であり、0.2mgを投与した128例には副作用はみられませんでした。
また、オープン試験では、性機能に関する副作用は認められませんでした。
なお、3年間の投与を通じて、死亡、重篤な副作用は認められず、副作用による投与中止例は1mgを投与した2例（発熱1例、乳腺症1例）でした。
【性欲減退・性機能低下】フィナステリドの副作用は気にしろ！臨床試験の結果は嘘！【デュタステリドも】
2009年に東京メモリアルクリニック平山で実施した3177名の男性における臨床試験の結果から、フィナステリド1mgは、高い効果を示した一方、副作用は被験者の0.7%(23/3177)にみられました。副作用は性欲減退が最も多いのですが、プラセボ（偽薬）と比べて性欲減退は優位とは言えません。すなわちフィナステリドと制欲減退の因果関係は明らかではありません。
コロナワクチン後遺症・コロナ後遺症に対するIgG4抗体検査＋IgY抗体吸入/Augmented NAC臨床試験 ..
現在では、プラセボ（偽薬）より精神的な副作用がある、というエビデンスはありません。
未承認というのは国内の臨床試験（治験）で効果の立証や副作用の検証が行 ..
1）社内資料：国内第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験（承認時評価資料）
2）Kawashima M et al. Eur J Dermatol 2004; 14(4): 247-254.
【利益相反】本試験は万有製薬（現MSD株式会社（会社分割によりウィメンズヘルス及びレガシーブランド関連の特定の製品の事業に関する権利義務をオルガノン株式会社に承継させた））の資金援助を受け、著者のうち3名は同社の社員である。
3）社内資料：国内第Ⅱ/Ⅲ相2年間延長オープン試験（承認時評価資料）
少なくても副作用情報がちゃんと出てる＝臨床試験でのデータ有りの方が ..
女性化乳房、乳房組織の拡大は、フィナステリド治療を受ける男性で報告された副作用です。男性乳癌はフィナステリド（5mg）を、女性化乳房はフィナステリド（1mgと5mg）およびデュタステリド（0.5mg）を用いた場合に注目されていましたが、いずれも偽薬でも報告されており因果関係は不明です。
[PDF] 5α－還元酵素Ⅱ型阻害薬 男性型脱毛症用薬 フィナステリド錠
いくつかの研究では、AGAのためフィナステリドを投与した男性の疲労、無気力、だるさの報告の報告あります。フィナステリドとの因果関係は不明です。
また別の研究によると、皮膚の変化、最も一般的なものとしては乾燥肌が見られてきました。DHTは皮脂の産生を刺激することが知られており、フィナステリドは血清DHT値を下げるため、それにより皮脂の産生が落ちると、乾燥肌を引き起こす可能性がありますが、因果関係は不明です。