[PDF] リベルサスの費用対効果評価結果に基づく価格調整について


一方、▽疼痛治療薬「リリカ」（ヴィアトリス製薬）▽認知症治療薬「メマリー」（第一三共）▽高脂血症治療薬「ゼチーア」（MSD）▽骨粗鬆症治療薬「エディロール」（中外製薬）――などは、後発品が発売されたことで加算の対象から外れました。これら品目の累積加算額の返還は、来年4月の通常の薬価改定で行われます。


成分や量が同じだから同じ薬価というわけではないんだよ。 セマグルチド製剤3種類の薬価

新薬創出加算の対象品目を持つ企業は87社で、前回改定から3社増加。加算を満額受けられる「区分I」は21社（前回と同数）、加算が1割減となる「区分II」は58社（前回から3社増）、2割減となる「区分III」は8社（前回と同数）となりました。

新たに加算の対象となったのは、▽抗がん剤「ゼジューラ」（武田薬品工業）▽同「アキャルックス」（楽天メディカルジャパン）▽同「ステボロニン」（ステラファーマ）▽同「エンハーツ」（第一三共）▽糖尿病治療薬「リベルサス」（ノボノルディスクファーマ）▽視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬「エンスプリング」（中外製薬）――など。

リベルサス錠7mg（ノボ ノルディスク ファーマ）の薬価 ..

ブコラムには、有用性加算II（5%）と市場性加算I（10%）を適用。外国平均価格調整による引き上げも行われた。8月の薬価収載を見送っていた帝人ファーマのA型ボツリヌス毒素製剤「ゼオマイン筋注用」も収載される。

新薬創出加算の対象となったのは、リベルサスとゼジューラ、アキャルックス、ブコラムの4成分。リベルサスは費用対効果評価の対象となった。

リベルサス」（一般名＝セマグルチド〈遺伝子組換え〉）について、8月の薬価 ..

エナロイは国内4つ目のHIF-PH阻害薬で、ピーク時に15億円の売り上げを予想。国内2剤目のPARP阻害薬ゼジューラは196億円の市場を見込む。

加算品を最も多く持つのは27成分49品目のノバルティスファーマで、2位は21品目32成分のヤンセンファーマ、3位は20成分28品目のサノフィでした。上位10社のうち7社を外資系企業が占め、日本企業でランクインしたのは、武田薬品工業（4位）、第一三共（9位）、小野薬品工業（10位）の3社でした。

[PDF] 日本におけるHTAの進展と薬価へのインパクトについて

医療上不可欠な「基礎的医薬品」の薬価を維持するルールは、306成分823品目に適用。成分数は前回改定と同数でした。従来3つだった後発品の価格帯は、属する価格帯が変わることで改定前より薬価が上がることを防ぐルールが前回改定で導入されたことにより、最大7つにまで増加しました。

今回の改定では、いわゆる「G1」ルールに基づいて市場から撤退する長期収載品が出ました。G1は、後発品への置き換え率が80%以上の長期収載品について、6年かけて薬価を後発品と同じ価格まで引き下げるルール。このルールの対象となった長期収載品は、後発品メーカーが増産体制を構築することを条件に、市場から撤退することが認められます。


[PDF] 別表Ⅱ 診療報酬明細書の「摘要」欄への記載事項等一覧（薬価基準）

この試験では、経口血糖降下薬で効果不十分な日本人患者さんを対象に、デュラグルチド0.75㎎（トルリシティ®）と各投与量のリベルサス®を上乗せしたときの効果を比較しています。

（一般名：エキセナチドキット（1））の薬効分類・副作用・添付文書・薬価 ..

21年度改定で新薬創出加算を受けるのは351成分593品目で、前回の20年度改定から16成分38品目増加しました。

シングリックス筋注用（乾燥組換え帯状疱疹ワクチン：GSK）薬価なし（自己負担） ..

さらに、お互いの維持量（トルリシティ®0.75㎎ VS リベルサス®7㎎）では、血糖降下作用は同等であり、体重はより減少する効果を認めるリベルサス®、中長期的にもメリットを見いだせるかもしれません。また以下の通り、薬価比較でも感じるメリットが強くなるでしょう。

2025年度（令和7年度）薬価改定について | 2024年ニュースリリース

この試験では、日本人を含むSU薬単独、または、SU薬＋メトホルミンで治療されている血糖コントロール不良患者に対して、シタグリプチン（グラクティブ®、ジャヌビア®）100㎎と各投与量のリベルサス®を比較した試験です。

リベルサスの1錠あたりの薬価は、3mg錠が約140円、7mg錠が約326円、14mg錠が約489 ..

今回の中間年改定では、市場実勢価格に基づく引き下げと、実勢価改定と連動してその影響を補正する▽新薬創出加算（加算のみ）▽基礎的医薬品▽最低薬価▽後発品の価格帯集約――の各ルールを適用。一方、▽新薬創出加算の累積加算額の控除▽市場拡大再算定などの再算定▽後発品への置き換え率に応じた長期収載品の引き下げ（いわゆる「Z2」）▽後発品薬価を基準とした長期収載品の引き下げ（いわゆる「G1」「G2」）――は行われません。

[PDF] [C2H2007] セマグルチド(リベルサス錠) 評価結果の概要

また、こちらも78週の長期間維持されることが確認されています。参考データとして、以下の薬価もご参照ください。

2020 年 11 月に薬価収載され、薬価は 143.20 円(3mg)、334.20 円(7mg) 、501.30

次の試験は、海外でのデータではありますが、メトホルミンを90日以上使用している血糖コントロール不良患者に対して、エンパグリフロジン（ジャディアンス®）25㎎とリベルサス®14㎎を比較した試験です。

セマグルチド〈リベルサス錠〉発売！経口GLP-1作動薬。特徴や薬価

主要評価項目であるまた、この効果は52週間に渡り維持されることも確認されています。

リベルサス錠」（セマグルチド）が入っていなかった。 一方、26日付で ..

改定の対象品目をカテゴリ別に見ると、新薬（後発医薬品のない先発医薬品）は59%（うち新薬創出・適応外薬解消等促進加算品は40%）の一方、長期収載品は88%、後発品は83%に上ります。新薬を多く抱える企業では比較的影響が小さく、長期収載品に収益を頼る企業や後発品メーカーは大きな影響を受けることになります。

リベルサス · ビクトーザ · トルリシティ · ジャディアンス · フォシーガ · カナグル.

体重の減少効果に関しては、対象となるSGLT2阻害薬もこの体重減少効果を前面に出している薬だけあって、リベルサス®は非劣性となっています。（ただし、日本におけるエンパグリフロジンの維持量は10㎎です。）この体重減量効果も、52週間に渡って維持されていることも確認されています。

現在、オゼンピックが供給不足のため、当院扱いのオゼンピック0.25㎎、0.5㎎は在庫がございません。

この試験では、心血管リスクの高い2型糖尿病患者さんに対して、標準治療に対してリベルサス®14㎎を使用したときの、3point MACE（心血管死、非致死性心筋梗塞又は非致死性脳卒中）を発症するまでの時間を主要評価項目として検討しています。

私がこよなく愛するリベルサスという糖尿病の治療薬。

厚生労働省は改定率を明らかにしていませんが、政府は今回の改定で4300億円の医療費削減を見込んでいます。直近の国民医療費は約43.4兆円（18年度）で、これにあてはめると医療費ベースで1%程度の薬価引き下げとなる計算です。

成分や量が同じだから同じ薬価というわけではないんだよ。

結果としては、両群に95%信頼区分における有意差は認められず、主要評価項目である

11月から薬価改定があって、少しですが安くなっていました。

以上の臨床試験結果より、使用方法に注意し、適応する患者さんに使用することで、自己注射によるGLP-1受容体作動薬、DPP-4阻害薬、SGLT2阻害薬と区別化した使用が可能と考えられるのではないでしょうか？新しい選択肢の１つとして、皆さんも患者さんの役に立てるかを検討してみませんか？

薬価と添付文書の検索サイト

来年度（2023年度）に行われる薬価改定（毎年度改定、中間改定）に向けて、本年度（2022年度）に薬価調査を行う。その際、前回の中間改定である2021年度改定・2020年度薬価調査に倣い、医療機関や薬局、卸業者の調査負担に鑑みて「販売サイド（卸業者）の調査は3分の2抽出で、購入サイド（医療機関、薬局）の調査は通常の2分の1のスケールで抽出して行う」こととする—。

「石破内閣の薬価改定に失望」 国民民主・玉木氏

「アキャルックス点滴静注」（セツキシマブ サロタロカンナトリウム）は、光化学反応によってがん細胞を破壊する薬剤で、適応は頭頸部がん。薬価は原価計算方式で算定され、先駆け審査指定制度加算（10%）と有用性加算（5%）がついた。

新薬の薬価はどのように決められる？

7月20日に開催された中央社会保険医療協議会の総会・薬価専門部会でこういった方針が決まりました。12月初旬に薬価調査結果（どういった医薬品で、どれだけ「薬価」と「市場実勢価格」との間に乖離があるのか）が示され、さらに年末の厚生労働大臣・財務大臣折衝で決まる「改定率」（薬価をどれだけ引き下げるのか）も踏まえ、2023年度の薬価改定論議を詰めていきます。