DSEPは、第一三共グループがつくるジェネリック医薬品のブランドネームです。 注）注意・医師等の処方箋により使用すること


厚生労働省は12月8日、後発医薬品の薬価追補収載を官報告示した。初めて後発品が収載されるのは、抗潰瘍薬「ネキシウム」（一般名・エソメプラゾールマグネシウム水和物）や抗うつ薬「レクサプロ」（エスシタロプラムシュウ酸塩）など5成分。9日に収載される。


[PDF] 先発医薬品 ・ オーソライズドジェネリック 後発医薬品

今回、初めて後発品が収載されるのは、
▽抗潰瘍薬「ネキシウム」（エソメプラゾールマグネシウム水和物）＝アストラゼネカ
▽抗うつ薬「レクサプロ」（エスシタロプラムシュウ酸塩）＝持田製薬
▽骨粗鬆症治療薬「ボンビバ」（イバンドロン酸ナトリウム水和物）＝中外製薬/大正製薬
▽抗生物質製剤「キュビシン」（ダプトマイシン）＝MSD
▽抗真菌薬「ルリコン」（ルリコナゾール）＝サンファーマ
――の5成分。ボンビバは静注製剤にのみ後発品が参入する。

今回、薬価収載の希望品目数は100品目だったが、安定供給上の不安などを理由に14品目が取り下げられ、最終的に28社23成分36規格86品目が収載された。記録が確認できる1998年度以降では、86品目は過去2番目に少ない収載品目数となった。

[PDF] ジェネリック医薬品実績リスト （上位100医薬品）

参入企業が最も多いのはレクサプロで、9社22品目が収載。沢井製薬、第一三共エスファ、東和薬品の3社は先発品にはないOD錠を投入する。

レクサプロに次いで参入企業が多いのはネキシウム。8社16品目が収載され、このうちニプロの製品はオーソライズド・ジェネリック（AG）となる。沢井は懸濁用顆粒分包剤の承認を取得していたが、今回は収載を見送った。ボンビバの後発品は4社4品目が収載され、キュビシンには沢井、ルリコンには岩城製薬が1社単独で参入する。

※ 先発医薬品とその先発医薬品に対応するジェネリック医薬品とは、一般名で対応した医薬品（薬価 ..

8月15日に後発医薬品の承認が行われました。承認された後発医薬品が全て薬価収載されるとは限りませんが、特に問題がなければ12月に薬価収載される予定です。

厚生労働省は８月15日、後発品等として21成分89品目を承認した。後発品として初めて承認されたのは５成分。ミクスの集計では、初後発品のうち参入企業数・品目数ともに最多は抗うつ薬・レクサプロ錠（一般名：エスシタロプラムシュウ酸塩）の９社22品目で、次いで抗潰瘍薬・ネキシウムカプセル/懸濁用顆粒分包（エソメプラゾールマグネシウム水和物）の８社18品目となった。ネキシウム後発品のうち、ニプロの製品がオーソライズドジェネリック（AG）となる。各企業からの薬価収載希望を経て12月に追補収載される予定。

[PDF] 「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について

厚生労働省はきょう9日、後発品86品目を薬価基準に収載する。収載品目数は過去2番目に少なく、初の後発品収載は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）の「エスシタロプラムシュウ酸塩」（先発品名：レクサプロ錠）など5成分10規格45品目。先発品メーカーから特許使用の許可を得て後発品として発売するオーソライズドジェネリック（AG）の収載は、初後発に限ると「エソメプラゾールマグネシウム水和物」（先発品名：ネキシウムカプセル）の1成分2規格2品目が収載される。

今回は後発品として初めて承認された5成分が後発医薬品として承認されましたが、ほかにも新規格、新規オーソライズドジェネリックなど気になる製品が登場しています。


官報告示されたジェネリック医薬品1 成分2 品目について、12 月9 日の薬価基準追補収載後に発売する ..

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