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メラトニンは、が認められたお薬になりますので、一般の睡眠薬としては処方することができません。


夜眠れない時にメラトニンを摂取するのは安全？ 専門家が詳しく解説

寝たいけど眠れない、落ち着かない時は、メラトニンだけでなく、「ホットはちみつミルク」も飲んでます。牛乳やはちみつには、アミノ酸の一種であるトリプトファンが含まれており、精神を落ち着かせるセロトニンを生成する役割があるのです。
夜寝る前だけでなく、ほっとしたい時にも是非おすすめです。試してみてくださいね。

メラトニンはそれほど強い作用がないので、小さな子供の脳が心地よく眠りにつくのを手助けする安全な方法と考えられています。

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一方で、メラトニンには上記の2番めの効果として、体内時計をずらす作用もあります。例えば、夕方4時5時ころに少量（0.5mgから1mg）を服用すると、服用直後に眠気が出るのではなく、通常の眠くなる時間が早くなるという効果を用います。これによって、寝付きの悪い人の寝付きが良くなるということもあります。（寝付きの悪さは、必ずしも睡眠時間帯だけの問題ではありませんので、必ず効果があるわけでもありません。）このような利用法は、体質的には夜型人間だが、早く床に入る習慣がある人などには、より効果が高いと思います。（関連項目： 朝型夜型質問紙とは？）また、この効果をつかって、時差ボケ（ジェットラグ症候群）を軽減させることも行われています。

「グリシン」は体内でつくられる非必須アミノ酸のひとつで、不眠を予防するアミノ酸として知られています。
この「グリシン」は就寝中の体内深部温度を下げることで睡眠の質を高める働きがあり、メラトニンと一緒にお飲みいただくことで、朝までぐっすり＆スッキリ眠ることができます。

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前述しましたようにメラトニンは、日本では販売されていません。しかし、日本で認可されていない医薬品でも、医師が厚生局を通じて厚生労働省から薬監証明を取得して合法的に輸入し、日本国内で処方薬として治療に使うことが可能は制度があります（文献4）。メラトニンはアメリカではサプリメントとして使われていますが、日本では神経ホルモン剤として医薬品の扱いになります。

しかし、メラトニングミや錠剤は海外から個人輸入で安く簡単に入手できます。

アメリカ では、メラトニンを処方箋なしで購入できます。時差ボケに最適なサプリメントです❗️

一方、個人で輸入することは可能です。Googleサーチで、メラトニンを探せば、多くのサイトが現れます。冒頭の写真も、私が個人としてというサイトから購入したものです。

日本ではとしてのみ承認されていますが、メラトニンサプリの市販はまだ承認されていません。


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MT1には、１，２両方の働きがあるようです。また、睡眠にはレム睡眠とノンレム睡眠がありますが、MT1はレム睡眠に対する、MT2はノンレム睡眠に対する影響があるようです（文献3：図も）。これらの作用を利用して、メラトニンを不眠症治療、睡眠の改善にもちいることが行われます。

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すなおクリニックでも、上記の制度を用いてメラトニンを処方することを考えています。その中で、どの製品が良いのかということを調べていくうちに、昨年アメリカの臨床睡眠医学会の学術誌（Journal of Clinical Sleep Medicine）に掲載されている論文に出会いました。この論文の要旨の抄録の結論の部分を以下に示します。

「Business Journal」医療記事の取材・監修を受けました。Vol.9

MT1とMT2に対する作用が、睡眠に関連したものです。MT1とMT2の働きは、必ずしも十分に解明されているとは言えません。しかし、メラトニンの睡眠に対する影響は、大きく分けると２つあります。

メラトニンのサプリは安全？ 不眠の悩みを抱える方が急増したこともあって、最近はさまざまな種類の睡眠サプリメント ..

ですが成人に対する効果ははっきりせずお薬とはなっていませんが、海外を中心にサプリメントとして広く使われています。メラトニンをサプリメントとして摂取すると、1～2時間くらいですぐに分解されてしまいます。半減期（血中濃度が半分になるまでにかかる時間）は30分程度といわれていて、寝つきしか効果がありません。このため、睡眠の維持には効果が期待しにくいです。

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「メラトニン」とは、脳の松果体で分泌されるホルモンで、
睡眠サイクルを整える役割を持っており、
暗くなると体内のメラトニンの量が増えて自然と眠くなるのです。

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メラトニンは睡眠と覚醒のサイクルを調節する内因性神経ホルモンであり、成人の不眠症、小児の原発性睡眠障害の治療に使用される。FDAはメラトニンを栄養補助食品として規制している。アメリカではさまざまな合成メラトニン製品が市販され、売上高は2016年の2憶8500万ドルから2020年には8憶2100万ドルに増加している。サプリメントの普及や睡眠補助剤としての人気から、小児のメラトニン曝露リスクが高まり、2020年、メラトニンは全国中毒事故管理センターに報告された小児にもっとも頻繁に摂取された物質となった。今回、American Association of Poison Control CentersのNational Poison Data System(NPDS)を使用して、2012年1月1日～2021年12月31日の小児集団(19歳以下の小児、思春期齢、19歳以下の若年成人)におけるメラトニン摂取について評価した。この期間に計260,435件の小児メラトニン摂取がNPDSに報告され、同期間に報告された小児の全毒物摂取の2.25％に相当した。摂取のほとんどが故意ではなく(94.3％)、5歳以下(83.8％)、男児(54.3％)、自宅での摂取(99.0％)が多く、ほとんどが無症状であった(84.4％)。症状が報告された小児における症状は中枢神経系(81.4％)、消化器系(10.2％)、循環器系(2.5％)が多かった。治療はその場で行われることが多く(88.3％)、医療施設で治療を受けた小児は27,795名(10.7％)、そのうち4,097名(14.7％)が入院し、287名(1.0％)が集中治療室に入院した。メラトニン摂取が報告された全例のうち4,555名(1.6％)が重篤な転帰となり、5名が人工呼吸器を必要とし、2歳未満の2名が死亡した(3カ月齢、13カ月齢)。小児のメラトニン摂取件数は2012年の8,337件から2021年には52,563件と530％増加し、2019年から2020年にかけてが、もっとも大きく増加していた(年間増加率37.9％)。小児の全毒物摂取に占める割合は2012年の0.6％から2021年には4.9％となり、人口10万人あたりの年間摂取率は10年間継続して増加し、主に5歳以下の小児の意図しない摂取が増加していた。メラトニン製品に関連する有害事象はFDAの医療製品安全性報告プログラムであるMedWatchに報告するよう推奨されるべきであり、公衆衛生イニシアチブとして、小児におけるメラトニン摂取件数の増加に対する認識を高め、リスクを排除する予防策の開発に重点を置くべきである。

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日本では、販売されていないメラトニンですが、睡眠や生体リズムへの効果は科学確認されています。メラトニンは体内のメラトニン受容体という部位に対して働きます。メラトニン受容体には、メラトニン1, 2, 3 (MT1, 2, 3）受容体の３種類があります。MT1と、機能は良くわかっていませんがMT3（文献1）がメラトニンの抗腫瘍作用に関係している可能性があるとも考えられています。また、MT3はメラトニンだけが作用するわけではないという報告もあります（文献2）。

医療用サプリメントはアメリカでは医師が患者に出すサプリメントです。 医療用と ..

（今回調べた31製品の）メラトニン製品のうち71%の製品が、ラベルに示されている含有量の10％以内の値を満たしていなかった。更に26％の製品には、セロトニンが含有されていた。（メラトニンはセロトニンから体内で作られ、セロトニンを過剰に服用すると健康被害が出る可能性がある。）臨床医師も患者も、睡眠障害に用いるサプリメントに対する品質について、信頼をおけるということが大切なことである。これを達成するためには、製品を製造する会社は、メラトニンサプリメントの製造において、ラベルに示した含有量の正確性だけでなく、セロトニンのような物質が混入しないということもにより製品管理を厳重に行うことが要求される。

不眠には※トリプトファン、メラトニンを一緒に摂って頂くとより一層効果が高まります。

や体内時計を調節する作用があり、日光などの光刺激が多い昼間はメラトニンの分泌量が低く、光刺激が弱まる夜間は分泌量が増えます。

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このような状況をみると、すなおクリニックでは「薬監証明を取得して合法的に輸入し、日本国内で処方薬として治療に使う」ことは、更に調査をして、製品の品質についての情報がしっかりと確認できるまではまだ行わないほうが良さそうだと考えています。

メラトベルの副作用としては、

メラトニンは、脳の松果体という部位から夜間（午後９時ころから午前９時ころの間に午前２−３時頃をピークとして）分泌される神経ホルモンで、ヒトでは睡眠を安定させたり、生体時計の調整を行ったりする作用をもっています。日本では販売が許可されていせんが、アメリカなどでは、サプリメントとして販売されており、スーパーマーケットのサプリメントコーナーにもおいてあります。以前は、動物から抽出したものものが多かったようですが、最近は植物からの抽出したものも多く出回っています。冒頭の写真の容器のラベルの右下にもVEGETARIANとの記載があります。

それぞれの副作用について、詳しくみていきましょう。

睡眠薬としても、メラトニンをターゲットにした薬が発売されています。メラトニン受容体作動薬のロゼレムという薬です。メラトニンを分泌するように促すことで、睡眠効果を期待します。ロゼレムでは、メラトニンよりも睡眠維持効果が期待できます。