クラリスロマイシン（クラリシッド、クラリス） – 呼吸器治療薬
（禁忌）
２．１．本剤に対して過敏症の既往歴のある患者。２．２．ピモジド投与中、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン投与中、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩投与中、スボレキサント投与中、ロミタピドメシル酸塩投与中、タダラフィル＜アドシルカ＞投与中、チカグレロル投与中、イブルチニブ投与中、イバブラジン塩酸塩投与中、ベネトクラクス＜再発又は難治性の慢性リンパ性白血病の用量漸増期＞投与中（ベネトクラクス＜再発又は難治性の小リンパ球性リンパ腫の用量漸増期＞投与中を含む）、ルラシドン塩酸塩投与中、アナモレリン塩酸塩投与中、フィネレノン投与中、イサブコナゾニウム硫酸塩投与中の患者〔１０．１参照〕。
２．３．肝臓障害又は腎臓障害のある患者でコルヒチンを投与中の患者〔９．２．１、９．３．１、１０．２参照〕。（重要な基本的注意）
８．１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること〔７．１、７．３、７．５参照〕。８．２．血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと〔１１．１．４参照〕。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．他のマクロライド系薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者。９．１．２．心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者：ＱＴ延長、心室頻拍（Ｔｏｒｓａｄｅｄｅｐｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動をおこすことがある〔１１．１．２参照〕。
（腎機能障害患者）腎機能障害患者：本剤の血中濃度が上昇するおそれがある〔１６．６．１参照〕。
９．２．１．腎機能障害患者でコルヒチンを投与中の患者：投与しないこと（コルヒチンの血中濃度上昇に伴う中毒症状が報告されている）〔２．３、１０．２参照〕。（肝機能障害患者）
肝機能障害患者：肝機能障害を悪化させることがある〔１１．１．３参照〕。９．３．１．肝機能障害患者でコルヒチンを投与中の患者：投与しないこと（コルヒチンの血中濃度上昇に伴う中毒症状が報告されている）〔２．３、１０．２参照〕。
（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること（動物実験で、母動物に毒性があらわれる高用量において、胎仔毒性（胎仔心血管系異常、胎仔口蓋裂、胎仔発育遅延等）が報告されている）。
なお、国外における試験で次のような報告がある。ＳＤ系ラット（１５～１５０ｍｇ／ｋｇ／日）及びＣＤ－１系マウス（１５～１０００ｍｇ／ｋｇ／日）において、それぞれ母動物に毒性があらわれる最高用量でラットに胎仔心血管系異常並びにマウスに胎仔口蓋裂が認められた。また、サル（３５～７０ｍｇ／ｋｇ／日）において、母動物に毒性があらわれる７０ｍｇ／ｋｇ／日で９例中１例に低体重胎仔がみられたが、外表、内臓、骨格には異常は認められなかった。また、ラットにクラリスロマイシン（１６０ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（５０ｍｇ／ｋｇ／日）及びアモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）を併用投与した試験において、母動物での毒性増強とともに胎仔発育抑制増強が認められている。
さらに、ラットにクラリスロマイシン（５０ｍｇ／ｋｇ／日以上）、ラベプラゾールナトリウム（２５ｍｇ／ｋｇ／日）及びアモキシシリン水和物（４００ｍｇ／ｋｇ／日以上）を４週間併用投与した試験で、雌で栄養状態悪化が認められている。（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（ヒト母乳中へ移行することが報告されており、なお、動物実験（ラット）の乳汁中濃度は、血中濃度の約２．５倍で推移した）。（小児等）
低出生体重児及び新生児を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）
一般に生理機能が低下しており、高い血中濃度が持続するおそれがある〔１６．６．２参照〕。（相互作用）
本剤は主としてＣＹＰ３Ａにより代謝される。また、本剤はＣＹＰ３Ａ、Ｐ－糖蛋白質（Ｐ－ｇｐ）を阻害する〔１６．４、１６．７．１参照〕。１０．１．併用禁忌：
１）．ピモジド＜オーラップ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［ＱＴ延長、心室性不整脈＜Ｔｏｒｓａｄｅｄｅｐｏｉｎｔｅｓを含む＞等の心血管系副作用が報告されている（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。２）．エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン＜クリアミン＞、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩〔２．２、１６．７．１参照〕［血管攣縮等の重篤な副作用をおこすおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
３）．スボレキサント＜ベルソムラ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［スボレキサントの血漿中濃度が顕著に上昇しその作用が著しく増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。４）．ロミタピドメシル酸塩＜ジャクスタピッド＞〔２．２、１６．７．１参照〕［ロミタピドの血中濃度が著しく上昇するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
５）．タダラフィル＜アドシルカ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［併用薬剤のクリアランスが高度に減少しその作用が増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。６）．チカグレロル＜ブリリンタ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［チカグレロルの血漿中濃度が著しく上昇するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
７）．イブルチニブ＜イムブルビカ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［イブルチニブの作用が増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。８）．イバブラジン塩酸塩＜コララン＞〔２．２、１６．７．１参照〕［過度の徐脈があらわれることがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
９）．ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期）＜ベネクレクスタ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［腫瘍崩壊症候群の発現が増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。１０）．ルラシドン塩酸塩＜ラツーダ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［ルラシドンの血中濃度が上昇し作用が増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
１１）．アナモレリン塩酸塩＜エドルミズ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［アナモレリンの血中濃度が上昇し副作用の発現が増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。１２）．フィネレノン＜ケレンディア＞〔２．２、１６．７．１参照〕［フィネレノンの血中濃度が著しく上昇するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
１３）．イサブコナゾニウム硫酸塩＜クレセンバ＞〔２．２、１６．７．１参照〕［イサブコナゾールの血中濃度が上昇し作用が増強するおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。１０．２．併用注意：
１）．ジゴキシン〔１６．７．１参照〕［嘔気、嘔吐、不整脈等が報告されているので、ジゴキシンの血中濃度の推移、自覚症状、心電図等に注意し、異常が認められた場合には、投与量を調節する等の適切な処置を行うこと（本剤の腸内細菌叢に対する影響により、ジゴキシンの不活化が抑制されるか、もしくはＰ－ｇｐを介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより、その血中濃度が上昇する）］。２）．スルホニル尿素系血糖降下剤（グリベンクラミド、グリクラジド、グリメピリド等）［低血糖（意識障害に至ることがある）が報告されているので、異常が認められた場合には、投与を中止し、ブドウ糖の投与等の適切な処置を行うこと（機序は不明であるが、併用薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある）］。
３）．カルバマゼピン、テオフィリン、アミノフィリン水和物、シクロスポリン、タクロリムス水和物、エベロリムス〔１６．７．１、１６．７．２参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、併用薬剤の血中濃度の推移等に注意し、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。４）．アトルバスタチンカルシウム水和物、シンバスタチン、ロバスタチン（国内未承認）〔１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う横紋筋融解症が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行い、腎機能障害のある患者には特に注意すること（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。
５）．コルヒチン〔２．３、９．２．１、９．３．１、１６．７．１参照〕［コルヒチンの血中濃度上昇に伴う中毒症状＜汎血球減少・肝機能障害・筋肉痛・腹痛・嘔吐・下痢・発熱等＞が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。６）．ベンゾジアゼピン系薬剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（トリアゾラム、ミダゾラム等）、非定型抗精神病薬＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（クエチアピンフマル酸塩、アリピプラゾール、ブロナンセリン等）、ジソピラミド、トルバプタン、エプレレノン、エレトリプタン臭化水素酸塩、カルシウム拮抗剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（ニフェジピン、ベラパミル塩酸塩等）、リオシグアト、ジエノゲスト、ホスホジエステラーゼ５阻害剤（シルデナフィルクエン酸塩、タダラフィル＜シアリス・ザルティア＞等）、クマリン系抗凝血剤（ワルファリンカリウム）、ドセタキセル水和物、アベマシクリブ、オキシコドン塩酸塩水和物、フェンタニル／フェンタニルクエン酸塩〔１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）。なお、トルバプタンにおいては、本剤との併用は避けることが望ましいとされており、やむを得ず併用する場合においては、トルバプタンの用量調節を特に考慮すること（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。
７）．ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の維持投与期、急性骨髄性白血病）〔１６．７．１参照〕［ベネトクラクスの副作用が増強するおそれがあるので、ベネトクラクスを減量するとともに、患者の状態を慎重に観察すること（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。８）．抗凝固剤：
①．抗凝固剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝されＰ－ｇｐで排出される薬剤＞（アピキサバン、リバーロキサバン）〔１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａ及びＰ－ｇｐに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝及び排出が阻害される）］。②．抗凝固剤＜Ｐ－ｇｐで排出される薬剤＞（ダビガトランエテキシラート、エドキサバントシル酸塩水和物）〔１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＰ－ｇｐに対する阻害作用により、併用薬剤の排出が阻害される）］。
９）．イトラコナゾール、ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤（リトナビル、ロピナビル・リトナビル、ダルナビルエタノール付加物等）〔１６．４、１６．７．１参照〕［本剤の未変化体の血中濃度上昇による作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤と併用薬剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害される）。また、イトラコナゾールの併用においては、イトラコナゾールの血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤と併用薬剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害される）］。１０）．リファブチン、エトラビリン：
①．リファブチン、エトラビリン〔１６．４、１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。②．リファブチン、エトラビリン〔１６．４、１６．７．１参照〕［本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇し、本剤の作用が減弱する可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（併用薬剤のＣＹＰ３Ａ４に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される）］。
１１）．リファンピシン、エファビレンツ、ネビラピン〔１６．４、１６．７．１参照〕［本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇する可能性があり、本剤の作用が減弱する可能性があるので、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（併用薬剤のＣＹＰ３Ａ４に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される）］。１２）．天然ケイ酸アルミニウム＜経口＞［本剤の吸収が低下するとの報告がある（併用薬剤の吸着作用によるものと考えられる）］。
（臨床検査結果に及ぼす影響）〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉ランソプラゾール等のプロトンポンプインヒビターやアモキシシリン水和物、クラリスロマイシン等の抗生物質の服用中や投与終了直後では、１３Ｃ－尿素呼気試験の判定結果が偽陰性になる可能性があるため、１３Ｃ－尿素呼気試験による除菌判定を行う場合には、これらの薬剤の投与終了後４週以降の時点で実施することが望ましい。
（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意
ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（その他の注意）
１５．２．非臨床試験に基づく情報ラットにアモキシシリン水和物（２０００ｍｇ／ｋｇ／日）とランソプラゾール（１５ｍｇ／ｋｇ／日以上）の４週間併用経口投与した試験、及びイヌにアモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（１００ｍｇ／ｋｇ／日）、クラリスロマイシン（２５ｍｇ／ｋｇ／日）の４週間併用経口投与した試験で、アモキシシリン水和物を単独あるいは併用投与した動物に結晶尿が認められているが、結晶はアモキシシリン水和物が排尿後に析出したものであり、体内で析出したものではないことが確認されている。
（保管上の注意）室温保存。
せん妄注）、躁病注）、眠気、振戦注）、しびれ(感)注）、錯感覚
クラリスロマイシン（クラリシッド、クラリ）とは、呼吸器感染症の治療に幅広く使用される抗菌薬で、その効果は多くの臨床例で実証されています。
クラリスロマイシンはマクロライド系抗生物質に分類される薬剤で、その主要な有効成分は化学名6-O-メチルエリスロマイシンAとして知られる化合物です。
クラリシッド (クラリスロマイシン) ケミファ [処方薬]の解説、注意
クラリスロマイシンは細菌のタンパク質合成を阻害することで抗菌効果を発揮し、具体的には細菌リボソームの50Sサブユニットに結合してペプチド転移反応を妨げ、タンパク質の生合成を停止させることで細菌の増殖を抑制し、最終的に死滅に至らしめます。
クラリスロマイシンは広範囲の病原微生物に対して効果を発揮し、グラム陽性菌、グラム陰性菌、マイコプラズマ、クラミジア、さらには一部の非定型抗酸菌にまで及ぶ幅広い抗菌スペクトルを持つことから、様々な呼吸器感染症の治療に重要な役割を果たします。
1.本剤に対する反応には個人差があり、また、眠気、めまい、ふらつき及び健忘等は用量依存的にあ ..
クラリス錠の有効成分であるクラリスロマイシンは様々な種類がある抗菌薬のうちマクロライド系抗生物質に分類される医薬品成分です。
クラリスロマイシンは経口投与後、消化管から速やかに吸収され、体内に入った薬剤は肝臓で代謝され、一部は活性代謝物14-ヒドロキシクラリスロマイシンに変換されることで、より効果的な抗菌作用を発揮します。
クラリスロマイシンに眠気の副作用の記載があります。 飲んだ事は何度もありますが眠気が出だ事はありませんね。
（禁忌）
１．本剤に対して過敏症の既往歴のある患者。２．ピモジド投与中、エルゴタミン含有製剤投与中、スボレキサント投与中、ロミタピドメシル酸塩投与中、タダラフィル＜アドシルカ＞投与中、チカグレロル投与中、イブルチニブ投与中、イバブラジン塩酸塩投与中、ベネトクラクス＜再発又は難治性の慢性リンパ性白血病の用量漸増期＞投与中（ベネトクラクス＜再発又は難治性の小リンパ球性リンパ腫の用量漸増期＞投与中を含む）、ルラシドン塩酸塩投与中、アナモレリン塩酸塩投与中、フィネレノン投与中、イサブコナゾニウム硫酸塩投与中の患者。
３．肝臓障害又は腎臓障害のある患者で、コルヒチンを投与中の患者。（慎重投与）
１．他のマクロライド系薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者。２．肝機能障害のある患者［肝機能障害を悪化させることがある］。
３．腎機能障害のある患者［血中濃度が上昇する恐れがある］。４．心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者［ＱＴ延長、心室頻拍（ＴｏｒｓａｄｅｄｅＰｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動をおこすことがある］。
５．高齢者。（重要な基本的注意）
本剤をヘリコバクター・ピロリ感染症に用いる際には、除菌治療に用いられる他の薬剤の添付文書に記載されている禁忌、慎重投与、重大な副作用等の使用上の注意を必ず確認する。（相互作用）
本剤は、肝代謝酵素チトクロームＰ４５０（ＣＹＰ）３Ａ阻害作用を有することから、ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤と併用したとき、併用薬剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇する可能性がある。また、本剤は、Ｐ－糖蛋白質に対する阻害作用を有することから、Ｐ－糖蛋白質を介して排出される薬剤と併用したとき、併用薬剤の排出が阻害され血中濃度が上昇する可能性がある。一方、本剤はＣＹＰ３Ａによって代謝されることから、ＣＹＰ３Ａを阻害する薬剤と併用したとき、本剤の代謝が阻害され未変化体の血中濃度が上昇する可能性があり、また、本剤はＣＹＰ３Ａによって代謝されることから、ＣＹＰ３Ａ４を誘導する薬剤と併用したとき、本剤の代謝が促進され未変化体の血中濃度が低下する可能性がある。１．併用禁忌：
１）．ピモジド＜オーラップ＞［ＱＴ延長、心室性不整脈＜ＴｏｒｓａｄｅｄｅＰｏｉｎｔｅｓを含む＞等の心血管系副作用が報告されている（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。２）．エルゴタミン含有製剤（エルゴタミン酒石酸塩含有製剤、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩含有製剤）＜クリアミン＞［血管攣縮等の重篤な副作用をおこす恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
３）．スボレキサント＜ベルソムラ＞［スボレキサントの血漿中濃度が顕著に上昇しその作用が著しく増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。４）．ロミタピドメシル酸塩＜ジャクスタピッド＞［ロミタピドメシル酸塩の血中濃度が著しく上昇する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
５）．タダラフィル＜アドシルカ＞［併用薬剤のクリアランスが高度に減少しその作用が増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。６）．チカグレロル＜ブリリンタ＞［チカグレロルの血漿中濃度が著しく上昇する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
７）．イブルチニブ＜イムブルビカ＞［イブルチニブの血中濃度が上昇しその作用が増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。８）．イバブラジン塩酸塩＜コララン＞［過度の徐脈が現れることがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
９）．ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期）＜ベネクレクスタ＞［腫瘍崩壊症候群の発現が増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。１０）．ルラシドン塩酸塩＜ラツーダ＞［ルラシドンの血中濃度が上昇し作用が増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
１１）．アナモレリン塩酸塩＜エドルミズ＞［アナモレリンの血中濃度が上昇し副作用の発現が増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。１２）．フィネレノン＜ケレンディア＞［フィネレノンの血中濃度が著しく上昇する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
１３）．イサブコナゾニウム硫酸塩＜クレセンバ＞［イサブコナゾールの血中濃度が上昇し作用が増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。２．併用注意：
１）．ジゴキシン［嘔気、嘔吐、不整脈等が報告されているので、ジゴキシンの血中濃度の推移、自覚症状、心電図等に注意し、異常が認められた場合には、投与量を調節する等の適切な処置を行う（本剤の腸内細菌叢に対する影響により、ジゴキシンの不活化が抑制されるか、もしくはＰ－糖蛋白質を介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより、その血中濃度が上昇する）］。２）．スルホニル尿素系血糖降下剤（グリベンクラミド等）［低血糖（意識障害に至ることがある）が報告されているので、異常が認められた場合には、投与を中止し、ブドウ糖の投与等の適切な処置を行う（機序は明確ではないが、本剤との併用により、併用薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある）］。
３）．カルバマゼピン、テオフィリン、アミノフィリン水和物、シクロスポリン、タクロリムス水和物、エベロリムス［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、併用薬剤の血中濃度の推移等に注意し、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。４）．アトルバスタチンカルシウム水和物、シンバスタチン、ロバスタチン（国内未承認）［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う横紋筋融解症が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行い、腎機能障害のある患者には特に注意する（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。
５）．コルヒチン［コルヒチンの血中濃度上昇に伴う中毒症状＜汎血球減少・肝機能障害・筋肉痛・腹痛・嘔吐・下痢・発熱等＞が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）、なお、肝臓又は腎臓に障害のある患者で、コルヒチンを投与中の患者には、本剤を併用しない（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。６）．ベンゾジアゼピン系薬剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（トリアゾラム、ミダゾラム等）、非定型抗精神病薬＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（クエチアピンフマル酸塩等）、ジソピラミド、トルバプタン、エプレレノン、エレトリプタン臭化水素酸塩、カルシウム拮抗剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（ニフェジピン、ベラパミル塩酸塩等）、リオシグアト、ジエノゲスト、ホスホジエステラーゼ５阻害剤（シルデナフィルクエン酸塩、タダラフィル＜シアリス・ザルティア＞等）、クマリン系抗凝血剤（ワルファリンカリウム）、ドセタキセル水和物、アベマシクリブ、オキシコドン塩酸塩水和物、フェンタニル／フェンタニルクエン酸塩［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）、なお、トルバプタンにおいては、本剤との併用は避けることが望ましいとされており、やむを得ず併用する場合においては、トルバプタンの用量調節を特に考慮する（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。
７）．ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の維持投与期、急性骨髄性白血病）［ベネトクラクスの副作用が増強する恐れがあるので、ベネトクラクスを減量するとともに、患者の状態を慎重に観察する（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。８）．抗凝固剤：
（１）．抗凝固剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝されＰ－糖蛋白質で排出される薬剤＞（アピキサバン、リバーロキサバン）［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａ及びＰ－糖蛋白質に対する阻害作用により、併用薬剤の代謝及び排出が阻害される）］。（２）．抗凝固剤＜Ｐ－糖蛋白質で排出される薬剤＞（ダビガトランエテキシラート、エドキサバントシル酸塩水和物）［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＰ－糖蛋白質に対する阻害作用により、併用薬剤の排出が阻害される）］。
９）．イトラコナゾール、ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤（リトナビル等）［本剤の未変化体の血中濃度上昇による作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤と併用薬剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害される）、また、イトラコナゾールの併用においては、イトラコナゾールの血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤と併用薬剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害される）］。１０）．リファブチン、エトラビリン：
（１）．リファブチン、エトラビリン［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。（２）．リファブチン、エトラビリン［本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇し、本剤の作用が減弱する可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（併用薬剤のＣＹＰ３Ａ４に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される）］。
１１）．リファンピシン、エファビレンツ、ネビラピン［本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇する可能性があり、本剤の作用が減弱する可能性があるので、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（併用薬剤のＣＹＰ３Ａ４に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される）］。（高齢者への投与）
一般に高齢者では、生理機能が低下しており、高い血中濃度が持続する恐れがあるので、慎重に投与する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
１．動物実験で、母動物に毒性が現れる高用量において、胎仔毒性（胎仔心血管系異常、胎仔口蓋裂、胎仔発育遅延等）が報告されているので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。なお、国外における試験で次のような報告がある。ＳＤ系ラット（１５～１５０ｍｇ／ｋｇ／日）及びＣＤ－１系マウス（１５～１０００ｍｇ／ｋｇ／日）において、それぞれ母動物に毒性が現れる最高用量でラットに胎仔心血管系異常並びにマウスに胎仔口蓋裂が認められた。また、サル（３５～７０ｍｇ／ｋｇ／日）において、母動物に毒性が現れる７０ｍｇ／ｋｇ／日で９例中１例に低体重胎仔がみられたが、外表、内臓、骨格には異常は認められなかった。
また、ラットにクラリスロマイシン（１６０ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（５０ｍｇ／ｋｇ／日）及びアモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）を併用投与した試験において、母動物での毒性増強とともに胎仔発育抑制増強が認められている。更に、ラットにクラリスロマイシン（５０ｍｇ／ｋｇ／日以上）、ラベプラゾールナトリウム（２５ｍｇ／ｋｇ／日）及びアモキシシリン水和物（４００ｍｇ／ｋｇ／日以上）を４週間併用投与した試験で、雌で栄養状態悪化が認められている。
２．ヒト母乳中へ移行することが報告されているので、授乳中の婦人には、本剤投与中は授乳を避けさせる（なお、動物実験（ラット）の乳汁中濃度は、血中濃度の約２．５倍で推移した）。（小児等への投与）
低出生体重児及び新生児に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。（適用上の注意）
１．レジオネラ肺炎の治療において単独で使用することが望ましいが、患者の症状に応じて併用が必要な場合には次の報告を参考に併用する薬剤の特徴を考慮し選択する。１）．レジオネラ肺炎の治療において、中等症以上の患者にリファンピシンと併用し有効との報告がある。
２）．レジオネラ肺炎の治療において、ｉｎｖｉｔｒｏ抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。２．投与時：健常人での薬物動態試験で天然ケイ酸アルミニウムと併用した場合、本剤の吸収が低下するとの報告がある。
３．薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。（その他の注意）
１．ラットにアモキシシリン水和物（２０００ｍｇ／ｋｇ／日）とランソプラゾール（１５ｍｇ／ｋｇ／日以上）の４週間併用経口投与した試験、及びイヌにアモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（１００ｍｇ／ｋｇ／日）、クラリスロマイシン（２５ｍｇ／ｋｇ／日）の４週間併用経口投与した試験で、アモキシシリン水和物を単独あるいは併用投与した動物に結晶尿が認められているが、結晶はアモキシシリン水和物が排尿後に析出したものであり、体内で析出したものではないことが確認されている。２．ヘリコバクター・ピロリの除菌判定上の注意：ランソプラゾール等のプロトンポンプインヒビターやアモキシシリン水和物、クラリスロマイシン等の抗生物質の服用中や投与終了直後では、１３Ｃ－尿素呼気試験の判定結果が偽陰性になる可能性があるため、１３Ｃ－尿素呼気試験による除菌判定を行う場合には、これらの薬剤の投与終了後４週以降の時点で実施することが望ましい。
（取扱い上の注意）安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、本剤は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。
クラリスロマイシンは組織移行性に優れ、特に肺組織や気管支粘膜への移行が良好なため、呼吸器感染症の病巣に効率よく到達し、高い治療効果を発揮することが臨床的に確認されています。
（クラリス錠200，クラリシッド錠200mgの場合） 一般 ..
高齢者は呼吸器感染症のリスクが高く、クラリスロマイシンの適応となる機会が多い患者群で、ただし、腎機能や肝機能の低下を考慮し、用量調整や慎重な経過観察が大切であり、特に誤嚥性肺炎や慢性気管支炎の急性増悪、市中肺炎などの治療に用いられ、高齢者施設での集団感染対策として、マイコプラズマやレジオネラなどのアウトブレイク時にも使用します。
クラリス錠50小児用・ドライシロップ10％小児用 | 副作用一覧 | IF
クラリスロマイシンの投与期間は、罹患した疾患の性質や症状の程度に応じて柔軟に設定します。
薬には効果 (ベネフィット) だけでなく副作用 (リスク) があります。 ..
一般感染症
成人はクラリスロマイシンとして400mgを1日2回に分けて服用します。
シート記載: (表) クラリスロマイシン錠200mg 「CEO」、クラリスロマ ..
非結核性抗酸菌症
成人はクラリスロマイシンとして800mgを1日2回に分けて服用します。
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用 ..
クラリスロマイシンは小児患者にも安全に使用できる抗生物質の一つで、中耳炎や扁桃炎などの上気道感染症に罹患した小児に処方し、特にペニシリンアレルギーを有する小児患者の代替薬としての役割も重要で、小児の肺炎や気管支炎、さらにはマイコプラズマ感染症にも効果的で、体重に応じた適切な用量調整を行います。
シート記載： NPI-614、クラリスロマイシン200mg「NPI」、200
急性の細菌感染症では通常5日から2週間程度の服用を推奨しますが、患者の体調や感染の部位によって最適な期間は変わるため、担当医の綿密な観察と判断が欠かせません。
クラリス錠200［ヘリコバクター・ピロリ感染症］の効果と副作用 ..
非結核性抗酸菌症、特にマイコバクテリウム・アビウム複合体(MAC)感染症の患者に対して、クラリスロマイシンは長期的な治療に用いられ、この疾患は慢性的な経過をたどるため、他の抗菌薬と併用しながら長期間の服用が必要となる患者に処方し、免疫不全患者、特にHIV感染者におけるMAC感染症の予防にも使用します。
なぜ抗生物質は飲みきらないといけないのか？ | フラワー薬局通信
呼吸器系の感染症に対するクラリスロマイシンの使用期間は、原因となる病原体の種類や症状の改善状況を見極めながら決定します。
［］内は一般名で、それぞれに該当する内容が書かれています。 処方目的 解説
胃潰瘍や十二指腸潰瘍の原因となるヘリコバクター・ピロリ菌の除菌療法において、クラリスロマイシンは重要な役割を果たし、プロトンポンプ阻害剤やアモキシシリンと併用して除菌治療を受ける患者に処方するだけでなく、ヘリコバクター・ピロリ菌陽性の機能性ディスペプシア患者や、胃MALTリンパ腫患者にも同様の除菌療法を行い、長期的な胃粘膜の健康維持に寄与します。
通常、成人にはクラリスロマイシンとして 1 回 200 mg（力 ..
高齢者や持病を抱える方の場合は、体力や免疫力を考慮して投与期間を個別に調整する必要があります。
器官別大分類別における主な副作用及び副作用発現率は、血液及びリンパ系障害並びに胃腸障害 ..
非定型抗酸菌症、特に肺MAC症の治療では、クラリスロマイシンを長期にわたって使用することが求められます。この難治性疾患に立ち向かう際は、以下の点に細心の注意を払います。
一般的な錠剤タイプでは、200ミリグラム1錠につき9.8円と定められています。 ..
クラリスロマイシンは呼吸器感染症以外にも、皮膚や軟部組織の感染症に罹患した患者にも使用し、特にブドウ球菌や連鎖球菌による感染症、例えば蜂巣炎や丹毒などの患者に対して効果を発揮するだけでなく、アトピー性皮膚炎や褥瘡などの慢性皮膚疾患に二次感染を起こした患者にも、その抗炎症作用と抗菌作用の相乗効果で症状の改善を促します。
医師の指示に従って服用して下さい。 ・クラリスロマイシン200mgの場合
ある医師の臨床経験を振り返ると、80歳の女性患者さんに2年間にわたってクラリスロマイシンを処方したケースが印象に残っています。
本剤をヘリコバクター・ピロリ感染症に用いる際には、除菌治療に用いられる他の薬剤の電子
クラリスロマイシンは主に呼吸器系の感染症に効果を発揮する抗生物質で、市中肺炎や気管支炎など幅広い呼吸器疾患を抱える患者に処方し、特に肺炎球菌やインフルエンザ菌による感染症に対して高い有効性を示すため、これらの病原体が原因と疑われる症例に投与することが多いです。