患者用資材:デュタステリドカプセル 0.5 ㎎ ZA「AFP」を服用される方へ
日本国内でデュタステリドを製造する場合はまずは原薬を海外から輸入してきます。
医薬品卸大手のアルフレッサ株式会社のデュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」 ..
各製薬メーカーがデュタステリドの製造をする場合、結局これらの下請けの製造会社にオーダーする形になります。
ギガクリニックでは、ザガーロ・ザガーロジェネリック(主成分:デュタステリド)などを処方しています。2015年にプロペシアの特許期間が終了し、つづいて2020年にはザガーロの特許期間が終了、これらにより全てのAGA治療薬のジェネリック医薬品が販売(処方)されるようになりました。ギガクリニックでは、全てのAGA治療薬のジェネリック医薬品を処方しています。
デュタステリドカプセル0.5mgZA「YD」の同効薬・薬価一覧
ジェネリック医薬品は、先発医薬品と有効成分が同じく、作用や副作用など同等である「後発医薬品」です。
ジェネリック医薬品には見た目の規定がないため、色や形が違います。ザガーロやアボルブはカプセルですが、錠剤のデュタステリドも販売されています。
ザガーロジェネリックの適応症はAGA(男性型脱毛症)です。デュタステリドはAGAの原因であるDHT(ジヒドロテストステロン)の産生を抑えることで、抜け毛を進行を抑えます。
服用から3~6ヶ月で大半の方が発毛を実感します。したがって、効果判定は服用後約6ヶ月とお考え下さい。6ヶ月を越えた先も、徐々に発毛を促進していきます。
ザガーロのジェネリックはデュタステリドZA、アボルブのジェネリックはデュタステリド ..
AGA治療の標準薬のひとつで、AGA治療への安全性と有効性が確立されております。
DHTの抑制率が、プロペシア(フィナステリド)の約70%に対して、ザガーロは90%以上を抑制します。そのため、ザガーロはプロペシアよりも約1.6倍近い発毛効果が認められています。
また、作用機序の異なるミノキシジルも推奨度が高く、デュタステリドとミノキシジルを併用することができ、相乗効果での発毛効果が期待できます。AGAは単剤ではなく複数の薬での治療をすることで整容面や治療の費用を抑えることができます。
禁忌薬はありませんが、抗うつ剤や抗てんかん薬を服用中の場合は、担当医に相談が必要です。
また、前立腺腫瘍マーカー(PSA)値が約半分となるため、デュタステリドを服用している旨を主治医、または薬剤師に申告をしましょう。なお、服用を止めて約6ヶ月以上の場合、先ほどの申告を行う必要はありません。
またデュタステリドを服用中の方や、服用を中止してから6ヶ月以上経過していない方は献血や輸血ができません。
デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」の詳細情報です。基本情報,効能・効果,用法・用量等の情報をご提供しています。
※医薬品を使用するとき、疑問・心配があるときは医師、薬剤師にご相談ください。
※「薬検索:処方薬」では、「一般社団法人 くすりの適正使用協議会」が提供する「くすりのしおり®」のデータを利用しております。
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アルフレッサはメディパルHDに継ぐ医薬品卸の2番手の会社ですが卸業務だけでなくデュタステリドの製造販売も行っています。
デュタステリドカプセルZA 「AFP」, 淡紅色不透明の楕円球形の軟カプセル剤
海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症(BPH)の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒
デュタステリドの使い方・副作用完全ガイド!フィナステリドとの違いは?
にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤:ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。
デュタステリドカプセル0.5mgAV「AFP」 (後発品), 25.3円/カプセル.
です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期(薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間)が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後1ヶ月経過すれば問題ありません。
デュタステリドカプセル0.5mgAV「AFP」とアボルブ ..
デュタステリドもジェネリック製造の不正問題の影響を受けて入手が難しくなってきています。
CYP阻害(ザガーロカプセル:2015年9月28日承認、申請資料概要2.7.2.2)
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デュタステリド 0.5 ZA サワイ; 薬価:: 0.5mg1カプセル あたり 0.00円
原薬の製造工程の一部でも海外に委ねているものまで含めると、全体の59.4%に当たる5381品目が海外製の原薬を使っているとされています。
薬効分類名, 5α還元酵素1型/2型阻害薬 男性型脱毛症治療薬
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ザロンチンシロップ5%, 1139001Q1042, エトスクシミドシロップ, 5%1mL, 6.70, ファイザー
デュタステリドは通常、内服薬の形で処方されます。医師の指示に従って正確な用量とスケジュールで服用することが重要です。デュタステリドには副作用や禁忌症があり、特に女性や妊娠中の女性には避けるべきです。必ず医師との相談を受け、適切な使用方法を確認しましょう。
元:アルフレッサ ファーマ株式会社 製造販売元:東亜薬品株式会社)は、他社製品の影響により大
画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。4剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。
Mylanが製造しているデュタステリドカプセルです。
ジェネリック医薬品として初めて製造販売承認を取得、当院ではデュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」の処方を2020/10/13より開始しています。
: デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」
販売名 デュタステリドカプセル0.5mgZA「MYL」
成分・含量 1 カプセル中 デュタステリド 0.5mg
: デュタステリド0.5ZAAFP
ネット通販(個人輸入代行)サイトから購入する薬に偽造品(偽物)が混入しており、問題になっております。製薬会社の調査結果では約60%の薬が偽物だったそうです。見た目が全く同じ偽造品もありますので注意が必要です。薬が効かなかっただけではなく、健康被害のおそれもあります。
インターネットサイトでの口コミや感想なども多く存在しますが、体験談や使用期間中の状態をブログにした記事など一般の方の感想を容易に信用するのではなく、医師と相談の上で薬を服用されることを推奨します。
2020年以降、全てのED・AGA治療薬のジェネリック医薬品が処方されています。ギガクリニックでは診察料はいただいておりませんのでお気軽にお越しください。
またオンライン診療も行っております。ネット通販、個人輸入代行だとお手元に薬が届くまで2週間~1ヶ月かかりますが、ギガクリニックはすぐに発送しますので診療2~3日後にはご自宅に薬が届きます。是非ご利用ください。
デュタステリドの先発品は『ザガーロ』という商品名でした。
販売名 デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」
成分・含量 1 カプセル中 デュタステリド 0.5mg
アルフレッサが製造販売しているデュタステリドです。
例えば、沢井製薬がジェネリックのデュタステリドを製造販売する場合はデュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」のようになります。