粉砕・破損した薬剤に触れた場合には、直ちに石鹸と水で洗ってください ..
・デュタステリドの女性への投与は禁忌となっている。
ラット及びウサギにデュタステリドを経口投与した結果、雄胎児の外生殖器の雌性化が認められた。本剤の曝露により血中ジヒドロテストステロンが低下し、男子胎児の外生殖器の発達を阻害する可能性がある。(引用文献参照)
本剤は経皮吸収されることから、女性や小児は粉砕・破損した薬剤に触れないこと。粉砕・破
・デュタステリドは経皮吸収される。
ウサギに貼付した際の血清中に未変化体が検出され、経皮吸収されたことが報告されている。また、毒性試験において、ラット及びウサギの雄胎児の外生殖器の雌性化がみられ、ともに奇形に対する無影響量が求められていない。さらに、本剤の消失半減期が長い(健康成人における単回投与時の消失半減期:89~174時間)。これらを勘案して、取り扱いには十分に注意する必要がある。
1.アボルブカプセルの取り扱い上の注意
アボルブカプセルは『経皮吸収されることから、女性や小児はカプセルから漏れた薬剤に触れないこと。漏れた薬剤に触れた場合には、直ちに石鹸と水で洗うこと』と注意喚起されている。
粉砕・破損した薬剤に触れた場合には、直ちに石鹸と水で洗うこと。 2.安定性試験.
薬剤師:「触ると危険という程のことではないのですが、アボルブカプセルは一包化不可でして、女性には投与禁忌となっています。カプセルから漏れた薬には決して触らないようにしてください。今回からの薬にもアボルブカプセルがありますが、飲ませ方などの注意事項はこれから説明します。」
2.他の注意すべき薬剤
同一成分で、男性脱毛症に適応があるザガーロカプセル<一般名:デュタステリド>も同様の注意が必要である。
8.1 本剤を分割・粉砕しないこと。 本剤は経⽪吸収されることから、⼥性や⼩児は粉砕・破損した薬
薬剤師は、今回初めて担当する介護施設の入居者に処方薬を持ち訪問した。当該入居者は最近入居してきたため服薬状況を確認したところ、これまでの服用薬は一包化されており、女性の介護スタッフが一包化の袋から薬を素手で取り出して与薬していたことが判明した。素手で与薬していたものの中にアボルブカプセルも含まれていた。
ザガーロカプセル<一般名:デュタステリド>と同じ5α還元酵素阻害薬で男性脱毛症に適応があるプロペシア錠<一般名:フィナステリド>では、フィルムコーティングされているので、割れたり砕けたりしない限り、通常の取扱いにおいて有効成分に接触することはないが、粉砕・破損した場合、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人は取扱わないように注意喚起されている。また、分割・粉砕は不可である。
1) 本剤を分割・粉砕しないこと。 本剤は経皮吸収されることから、女性や小児は粉砕・破損
薬剤師は、処方薬を持ち訪問した介護施設で、女性の介護スタッフがアボルブカプセル0.5mg<一般名:デュタステリド>を一包化の袋から素手で取り出して与薬しているのを発見した。薬剤師は、本剤の適正な取り扱いと服薬ケアについて説明した。