レクサプロ錠20mg（持田製薬株式会社）| 処方薬 | お薬検索


持田製薬は、エスシタロプラムがうつ病の薬物治療において新たな選択肢を提供できる臨床的に意義のある薬剤と判断し、2001年より本邦での開発を開始しました。国内の開発治験では、2008年から2010年に実施された第相試験で大うつ病性障害の外来患者を対象に10mgから20mgを1日1回投与した結果、プラセボに対する優越性と既存薬に対する非劣性が検証されました。また、長期投与試験においても安全性と有効性が検討されました。これらの結果より、エスシタロプラムの有効性と安全性が認められ、2011年4月に「うつ病・うつ状態」の効能又は効果で承認されました。


「レクサプロ」GE参入の影響「非常に大きい」 持田製薬・持田社長

レクサプロ錠®10mg（一般的名称：エスシタロプラムシュウ酸塩）は、デンマークのルンドベック社が開発したSSRIです。ルンドベック社はエスシタロプラムの開発に先立ち、ラセミ体であるシタロプラム（国内未承認）を開発し、1989年にデンマークで承認されました。その後シタロプラムの活性本体がS-エナンチオマーであることを見出し、光学分割したS-エナンチオマーがエスシタロプラムです。エスシタロプラムはセロトニントランスポータへの選択性が高く、セロトニン以外の神経伝達系への影響が少ないと考えられます。

「社会不安障害」の効能又は効果については、2011年より本邦での開発を開始しました。国内で実施した社会不安障害患者を対象とした臨床試験注3）において有効性及び安全性を検討し、効能又は効果の追加申請を行い、2015年11月に承認されました。

持田製薬 抗うつ薬レクサプロ 社会不安障害の効能追加を申請 ..

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[PDF] レクサプロ錠 10mg、20mg に係る医薬品リスク管理計画書

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社会不安障害患者を対象とした国内第相プラセボ対照比較試験における副作用の発現状況をお示しします。

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製品情報は持田製薬株式会社ホームページをご参照ください(外部サイトへ移動)。 製品名検索

持田製薬は2023年11月2日、2024年3月期の上期（2023年4～9月）の連結決算を発表した。抗うつ薬「レクサプロ」（エスシタロプラム）の後発医薬品への置き換えが進むなどで長期収載品の売り上げが減少し、減収減益となった。ただ、上期に発売した新薬の売り上げは好調で、通期業績予想は修正せず、今後は新薬のプロモーションなどに力を入れていくとした。

【持田製薬】持田社長「レクサプロ、売上最大化へ」‐エンブレル後続品がPIII開始 ..

持田製薬株式会社は、抗うつ剤「レクサプロ錠10mg」（一般名：エスシタロプラムシュウ酸塩）について、このたび厚生労働省に社会不安障害の効能・効果追加の承認申請をしましたのでお知らせします。

持田製薬は抗うつ剤「レクサプロ錠10ミリグラム（一般名エスシタロプラムシュウ酸塩）」の国内での製造販..

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SSRI薬「レクサプロ」小児適応及びMD-120の開発中止 持田製薬

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