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この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。

日本国内でデュタステリドを製造する場合はまずは原薬を海外から輸入してきます。

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株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。

このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
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以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。

詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。

各製薬メーカーがデュタステリドの製造をする場合、結局これらの下請けの製造会社にオーダーする形になります。

ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。

ご意見・ご要望を送信しました。お送りいただいた内容は今後のサービス改善に活用し、皆さまのご不満解消を目指して取り組ませていただきます。


にてメールアドレスを登録し、問診票の記入、送り先の住所を登録することで医師との電話問診後、ED治療薬やAGA治療薬を郵送にて処方することが可能です。


デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」（アボルブカプセル0.5mgのオーソライズド・ジェネリック ..

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ﾃﾞｭﾀｽﾃﾘﾄﾞ 0.5 ZA ｻﾜｲ, 包装単位, PTP30Cap

にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。

全長・長径(mm), 約 16, 診療報酬上の後発医薬品, 薬価基準未収載, 規制区分, (劇)(処)

具体的にどの製剤がどこで製造されているかまで正確には分かりませんが、薬剤の外見からある程度の推測が可能です。

デュタステリド錠0.5mgAV「明治」, 錠, 29.2, 後発, 明治

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デュタステリドカプセル0.5mgAV「AFP」, カ, 25.3, 後発, 東亜薬品

海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症（BPH）の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒

ザガーロジェネリックは、デュタステリドを有効成分とし、2015年に厚生労働省から承認された、新しいAGA（男性型脱毛症）治療薬です。

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直径・長径 (mm), 10.9, 診療報酬上の後発医薬品, 該当する, 規制区分, (劇)(処)

日本国内のデュタステリド製剤は先発品と同じようにほとんどがカプセル製剤です。

デュタステリド, 薬効分類, 5α還元酵素阻害薬前立腺肥大症治療薬

です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期（薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間）が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後１ヶ月経過すれば問題ありません。

日本ジェネリック株式会社の医療関係者向け情報サイトです。デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」情報や関連資料をご覧いただけます。

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デュタステリド錠0.5mgZA「トーワ」を2月5日に発売 ; 薬効分類名

Viatrisはアメリカにあるグローバル医薬品企業ですが、年間800億錠以上を製造する巨大メーカーです。

後発(ジェネリック)医薬品に切り替えることによる医療費の変動額は「EPARKお薬手帳」アプリでシミュレーションが可能です。 ..

画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。４剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。

デュタステリド（アボルブR）の「ジェネリック」とはなんですか？

国内最大手の沢井製薬株式会社でも年間製造量が171億錠なので、Viatrisの製造規模の大きさが分かると思います。

デュタステリド (第一三共エスファ), デュタステリド (陽進堂) 商品一覧.

アルフレッサはメディパルHDに継ぐ医薬品卸の2番手の会社ですが卸業務だけでなくデュタステリドの製造販売も行っています。

ザガーロ後発品「デュタステリド」のお取り扱い開始 ｜当院紹介

後発薬は通常のブランド名医薬品と同じ有効成分を含んでいますのでほとんど効果に違いはありません。

デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」｜もっと知りたい私のお薬

例えば、医薬品の原薬・中間体などの輸入・販売、ジェネリック医薬品の製品開発・商品企画・企業間コーディネートといった製薬関連企業向けの幅広いコンサルティング事業などです。