アモキシシリンカプセル 250mg「トーワ」の無包装状態における安定性を確認するため、苛酷条件


〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉ランソプラゾール等のプロトンポンプインヒビターやアモキシシリン水和物、クラリスロマイシン等の抗生物質及びメトロニダゾールの服用中や投与終了直後では、１３Ｃ−尿素呼気試験の判定結果が偽陰性になる可能性があるため、１３Ｃ−尿素呼気試験による除菌判定を行う場合には、これらの薬剤の投与終了後４週以降の時点で実施することが望ましい。


サワシリンカプセルは脱カプセルして投与してもよいですか。 【回答】

〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉ランソプラゾール等のプロトンポンプインヒビターやアモキシシリン水和物、クラリスロマイシン等の抗生物質及びメトロニダゾールの服用中や投与終了直後では、１３Ｃ−尿素呼気試験の判定結果が偽陰性になる可能性があるため、１３Ｃ−尿素呼気試験による除菌判定を行う場合には、これらの薬剤の投与終了後４週以降の時点で実施することが望ましい。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること（なお、動物試験（ラット）において、アモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）、クラリスロマイシン（１６０ｍｇ／ｋｇ／日）及びランソプラゾール（５０ｍｇ／ｋｇ／日）を併用投与すると、母動物での毒性増強とともに胎仔発育抑制増強が認められている。また、ラットにアモキシシリン水和物（４００ｍｇ／ｋｇ／日以上）、クラリスロマイシン（５０ｍｇ／ｋｇ／日以上）及びラベプラゾールナトリウム（２５ｍｇ／ｋｇ／日）を４週間併用投与した試験で、雌で栄養状態悪化が認められている）。

アモキシシリンカプセル250mg「トーワ」の基本情報 ; 主な副作用

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること（なお、動物試験（ラット）において、アモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）、クラリスロマイシン（１６０ｍｇ／ｋｇ／日）及びランソプラゾール（５０ｍｇ／ｋｇ／日）を併用投与すると、母動物での毒性増強とともに胎仔発育抑制増強が認められている。また、ラットにアモキシシリン水和物（４００ｍｇ／ｋｇ／日以上）、クラリスロマイシン（５０ｍｇ／ｋｇ／日以上）及びラベプラゾールナトリウム（２５ｍｇ／ｋｇ／日）を４週間併用投与した試験で、雌で栄養状態悪化が認められている）。

１１．１．９． 間質性肺炎、好酸球性肺炎（いずれも頻度不明）：咳嗽、呼吸困難、発熱等が認められた場合には、速やかに胸部Ｘ線、速やかに胸部ＣＴ等の検査を実施すること（間質性肺炎、好酸球性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと）。

アモキシシリンカプセル125mg「トーワ」の効果・効能・副作用

１１．１．９． 間質性肺炎、好酸球性肺炎（いずれも頻度不明）：咳嗽、呼吸困難、発熱等が認められた場合には、速やかに胸部Ｘ線、速やかに胸部ＣＴ等の検査を実施すること（間質性肺炎、好酸球性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと）。

１１．１．４． 中毒性表皮壊死融解症（Ｔｏｘｉｃ Ｅｐｉｄｅｒｍａｌ Ｎｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ−Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）（各０．１％未満）、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性皮膚炎）（いずれも頻度不明）：発熱、頭痛、関節痛、皮膚紅斑・皮膚水疱や粘膜紅斑・粘膜水疱、膿疱、皮膚緊張感・皮膚灼熱感・皮膚疼痛等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

形が存在するにもかかわらず、錠剤を粉砕しているケースやカプセル剤を脱カプセルしているケー

１１．１．４． 中毒性表皮壊死融解症（Ｔｏｘｉｃ Ｅｐｉｄｅｒｍａｌ Ｎｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ−Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）（各０．１％未満）、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性皮膚炎）（いずれも頻度不明）：発熱、頭痛、関節痛、皮膚紅斑・皮膚水疱や粘膜紅斑・粘膜水疱、膿疱、皮膚緊張感・皮膚灼熱感・皮膚疼痛等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

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薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。