DIクイズ3：（Q）COPDへのマクロライド少量長期療法：日経DI
2024年10月より「選定療養医薬品制度が開始されます。主な目的は、後発医薬品（ジェネリック医薬品）の使用を促進し、医療費を抑制するためです。患者さんが後発医薬品ではなく、特許期間が終了した先発医薬品（いわゆる長期収載品）を選択した場合、追加の自己負担が発生するというものです。
[PDF] 薬剤長期収載品の選定療養費の取り扱い（10月1日から）
アジスロマイシン(ジスロマックⓇ)という内服薬が第一選択です。マクロライドという種類に含まれる抗生物質のため、妊娠中も服用することができます。
ジスロマックは一度に250mg錠を4錠内服しなければなりませんが、1回の内服で済みます。
またワーファリン投与時の第一選択はセフェム系を避けてペニシリンが良いとの記述がありました。まあジスロマックが無難かなと思っています
アジスロマイシン水和物における安定性は、苛酷試験、長期保存及び加速試験が実施された。 ..
アジスロマイシンの特筆すべき点は、その高い組織親和性と長い半減期にあり、これらの特性が薬剤の持続的な効果と治療の簡便性を実現しています。
患者が長期収載品を選んだ場合、その薬価と後発医薬品の薬価の差額の4分の1を自己負担として支払う必要があります。この追加負担分が「選定療養費」で、患者さんが負担する必要があります。
長期保存試験(30℃/65%RH)では、12カ月間の保存期間を通じ、保存試料3ロット
令和６年7月12日 長期収載品の処方等又は調剤の取扱いに関する疑義解釈資料の送付について（その１）
ワーファリンは血漿蛋白の結合率が高い薬ですが、血漿蛋白の結合率の高い薬を同時に投薬すると、結合する蛋白が少なくなって血中濃度が上がります。フロモックス、ジスロマック、クラリスは血漿蛋白結合率が低く、ワーファリンの血中濃度を上げにくいので良いと思います。参考までに私が使っている薬で血漿蛋白結合率が高い薬はビクシリンＳ（前投薬だけ）とファロムがあります。 抗菌薬を使うときは医科に相談するのですが、ジスロマックを使いたい旨伝えるとＯＫがでます。内科でジスロマックが処方されている例もありましたし、そんなに気にすることはないのかな？と思っています。
後発医薬品のある先発医薬品で長期収載されている対象医薬品を患者の希望で ..
これらの特性により、アジスロマイシンは感染部位に長時間留まり、持続的な抗菌作用を発揮することで、効果的な治療を実現します。
クラミジア感染に似て、初期はおりものの変化、異常を自覚することがあり、進行すると下腹部の痛みとなります。
このおりもの変化やお腹の痛みはクラミジア感染よりも重いことが多く、発熱を伴うことが多いです。
成人ではこのIgM抗体の反応が非常に弱いかほとんどないという問題点があり、一方小児では抗体反応が強く長期 ..
① 長期収載品と後発医薬品で薬事上承認された効能・効果に差異がある場合（※）であって、当該患者の疾病に対する治療において長期収載品を処方等する医療上の必要があると医師等が判断する場合。
（加速・長期・無包装）, 配合変化試験, 製品別比較表, くすりのしおり, 効能・効果 ..
セフェム系のエステル型（セフェム第三世代）です。安全性でいまでも使われているケフレックス（セフェムの第一世代 ですが、今効かせようとすると相当量出さなければなりません）と同じ系統です。２００２年のデーターですが、300ｍｇ投与で有効率91％とかなり高率です。現在でも歯性感染症には90％の抗菌力があり衰えていません。βラクタマーゼ産生菌には弱いので4-5日で効かないようでしたら薬をクラビット等に変えます。この薬の特徴は出しやすさにあります。プロドラッグですので胃腸障害が少ないです。また他剤との相互作用や患者様の状態によって重篤な疾患を招くことがありません。薬にはなることはあっても毒にはなりません。歯科の第一選択のひとつです。
ペニシリンアレルギーがある場合は、クラリス(15 mg/kg/day, 10日間)やジスロマック ..
長期収載品を含む選定療養対象医薬品の検索と増加額を、無料で簡単に計算できるWeb計算ツールです。。このツールは、従来エクセルで行っていた選定療養計算をWeb上で簡単に実行できるようにしたものです。面倒な計算方法を自動化しました。選定療養開始となる2024年10月1日からの患者さんの負担増加額や後発医薬品への切り替えによる負担軽減額を簡単に計算することができます。ぜひご活用ください。
[PDF] 薬剤長期収載品の選定療養費の取り扱い②（10月1日から）
② 当該患者が後発医薬品を使用した際に、副作用や、他の医薬品との飲み合わせによる相互作用、先発医薬品との間で治療効果に差異があったと医師等が判断する場合であって、安全性の観点等から長期収載品の処方等をする医療上の必要があると判断する場合。
・非結核性抗酸菌症に対する単剤投与は数か月で耐性化するため、原則避ける。 Page 42
③ 学会が作成しているガイドラインにおいて、長期収載品を使用している患者について後発医薬品へ切り替えないことが推奨されており、それを踏まえ、医師等が長期収載品を処方等する医療上の必要があると判断する場合
百日咳を治療する場合、最初のかぜ様症状の間（初めの1週間以内）にマクロライド系の抗生剤（エリスロマイシン、クラリス、ジスロマック ..
肝臓での代謝がジスロマック同様阻害されるので、濃度上昇により副作用の腎障害が出やすくなります。
非結核性抗酸菌症 | 複十字病院 公式サイト（東京都 清瀬市）
④ 後発医薬品の剤形では飲みにくい、吸湿性により一包化ができないなど、剤形上の違いにより、長期収載品を処方等をする医療上の必要があると判断する場合。ただし、単に剤形の好みによって長期収載品を選択することは含まれない。
15 員環マクロライド系抗菌薬 azithromycin（AZM；ジスロマック%）は，血中よりも扁桃や副鼻腔など ..
このような幅広い抗菌スペクトルを持つアジスロマイシンは、様々な呼吸器感染症の治療に有効性を発揮し、臨床現場で重宝されています。
ジスロマック（アジスロマイシン）は1日1回2錠、3日間の服用で歯周病嫌気性菌 ..
胃酸は胃のプロトポンプから分泌されています。プロトポンプにはアセチルコリン、ガストリン、ヒスタミン、の3種類の受容体があります。それぞれの受容体にアセチルコリンなどが結合することによってプロトポンプが作動するわけです。一番確かなのは大元のポンプを阻害してしまうのが効果的です。プロトポンプ阻害剤（＝PPI）は下記のようなものがあります。これは市販されていません。市販されよく使われているのはH2ブロッカー（ヒスタミン阻害剤＝H2受容体拮抗剤）です。胃腸障害には神経性のものなどいろいろあるのですが、いずれも胃酸の分泌を少なくすればなおってしまいますので、H2ブロッカーが市販されたのは画期的なことだと思っています。医者にゆくことを面倒くさがるかたでも初期の段階で軽快します。夜間はヒスタミン受容体のみが作動しますので夜間の分泌抑制には非常に効果的です。日中はアセチルコリン、ガストロン受容体も働いていますので効きが弱くなります。元から断つにはＰＰＩになってしまうのですが、まずはH2ブロッカーからというところです。H2ブロッカーは市販のものでいろいろあります。
り、骨髄炎などで長期治療量で内服する場合にはモニタリングをすること。
15員環マクロライドという骨格を持つこの物質は、低い水溶性と引き換えに高い組織移行性を獲得し、さらに長い半減期を特徴としています。
長期にわたって投与する際には、定期的に肝機能検査や腎機能検査を実施し ..
・ また、④に関しては、医師等への疑義照会は要さず、薬剤師が判断することも考えられる。なお、この場合においても、調剤した薬剤の銘柄等について、当該調剤に係る処方箋を発行した保険医療機関に情報提供すること。
治療法はペニシリンの内服ですが、治療期間は長期で1～2カ月の服用が必要です。 性器マイコプラズマ・ウレアプラズマ
問２ 治療ガイドライン上で後発医薬品に切り替えないことが推奨されている場合については、長期収載品を使うことについて、医療上の必要性が認められるということでよいか。例えば、てんかん診療ガイドライン2018（一般社団法人日本神経学会）では、「後発医薬品への切り替えに関して，発作が抑制されている患者では，服用中の薬剤を切り替えないことを推奨する．」、「先発医薬品と後発医薬品の治療的同等性を検証した質の高いエビデンスはない．しかし，一部の患者で，先発医薬品と後発医薬品の切り替えに際し，発作再発，発作の悪化，副作用の出現が報告されている」とされているところ、この場合に医療上の必要性は認められるか。
使い続ければ効果があるのかもしれませんが、現時点では長期使用した場合の安全性 ..
最新の薬価を検索できます。厚生労働省のデータに基づいており、元データの更新に合わせて当システムも随時更新しています。常に最新かつ正確な薬価情報を知らべることができます。
抗菌薬選択においては，グラム陰性桿菌群カバーを前提とし，特に長期の入院や抗菌 ..
（答）医師等が問１の③に該当すると判断し、長期収載品を処方等する医療上の必要があると判断する場合であれば、保険給付となる。