[PDF] マクロライド系抗生物質製剤 日本薬局方 クラリスロマイシン錠
さて、クラリスが多用されることで何が起こるか。最大の問題は「耐性菌」です。ピロリ菌1次除菌の失敗率が年々上がっているのはクラリス耐性株が増えているからであり、世界保健機関（WHO）が2017年2月に公表した「最も重要な薬剤耐性菌12種」の一つが「クラリスロマイシン耐性ピロリ菌」です（「」参照）。クラリスはマイコプラズマ肺炎の切り札の地位を長年維持していましたが、最近では半数以上がクラリス耐性と言われています。同じく切り札として用いられるクラミジア（クラミドフィラ）にもクラリス無効例が増えてきています。もちろん副作用も少なくありません（注）。
通常、成人にはクラリスロマイシンとして1回200mg（力価）、
つまり、クラリスロマイシンは抗菌薬であり抗生物質でもあります。同じ抗菌薬でも、微生物が産生する抗生物質以外に全て人工的に合成する抗菌薬のことを化学療法薬と呼ぶこともあります。
主な副作用として、発疹、吐き気、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢、肝機能異常などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
マクロライド系の抗生物質で、細菌などの蛋白合成を阻害することにより抗菌作用を示します。 · 使用上の注意
診察上、喉には点状の赤い出血を認め、苺のつぶつぶの様な舌がみられることがあります。合併症として、肺炎、髄膜炎、敗血症、あるいはリウマチ熱、急性糸球体腎炎などが挙げられます。ただし、3歳以下の乳幼児や成人では、典型的な症状があまり出ないことが特徴として挙げられます。
まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
医薬品のIFの情報を検討する組織として「インタビューフォーム検討会」を設置し、個々のIFが添付
まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
クラリスロマイシンの治療期間は一般的に7〜14日間ですが、感染症の種類や重症度によって変動し、医師の指示通りに最後まで服用を続けることが重要です。
マクロライド系の抗生物質で、細菌などの蛋白合成を阻害して増殖を抑えることにより抗菌作用を示します。 · 使用上の注意
潜伏期に感染性があるかどうかは分かりません。熱、喉の痛み、発疹などが主な症状です。発熱、全身倦怠感、咽頭痛によって発症することが多いです。
副鼻腔炎やピロリ菌の1次除菌で使われる限り、クラリスはこれからも大量に消費され続けます。ならば少しでも耐性菌のリスクを下げるために、社会全体で使用を最小限にしなければなりません。医師だけでなく一般の人にも今回述べたような知識を持っていてほしい、というのが私の願いです。
クラリス錠200｜一般的な治療薬【臨床研究情報ポータルサイト】
そして、殺菌・静菌作用や抗がん作用を持つ微生物が産生する成分やそれに似た構造を持つ成分を抗生物質と呼びます。クラリスロマイシンは病原性微生物に対して静菌作用があり、さらに微生物が産生する成分に似た構造を持っています。
通常、成人にはクラリスロマイシンとして1日400mg（力価）を2回に分けて経口投与する。 · ＜非結核性抗酸菌症＞
朝晩の服用時間は可能な限り12時間間隔を空けることが望ましく、規則正しい服用が治療効果を最大化するだけでなく、副作用のリスクも軽減します。
クラリスロマイシン錠200mg「大正」 | 医療関係者向け情報
注：クラリスの副作用についてはが最も参考になります。医療者向けのものですが一般の方にもある程度は読めると思います。添付文書には薬の「飲み合わせ」についても書かれていますから合わせて参考にされるといいでしょう。また、現在多くの薬はネット上で添付文書が簡単に閲覧できます。これは一昔前にはできなかったことです。クラリスのみならず、自身に処方された薬のことは添付文書を読んで可能な範囲で理解につとめてほしい、そして分からないことはどんどんかかりつけ医に尋ねてほしい、というのが私の意見です。
ロキソニン（ロキソプロフェン）とレバミピド（ムコスタ）など、一緒に処方される薬や他の薬との飲み合わせを現役薬剤師が解説します。
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
インターネットで購入できるシアリスジェネリック(タダラフィル)を服用しても良いですか？ ..
主な副作用として、発疹、かゆみ、下痢、軟便、味覚異常などが報告されています。
そのため、予期せぬ副作用や効き過ぎを招く危険性があります。
クラリスロマイシンは多くの薬剤と相互作用を示すため、併用薬の確認が治療を成功させる鍵となり、特にワルファリンやジゴキシンなどの薬物動態に影響を与え、効果の増強や副作用のリスクを高めます。
クラリス錠200の効能・副作用
クラリスロマイシンは食事の影響を受けにくい薬剤ですが、食後に服用すると胃腸障害の発生率が低下する傾向があるため、食後服用を推奨することが多いです。
抗菌薬のクラリス（一般名クラリスロマイシン）、ラベキュアパック（ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン）の併用禁忌に「フィネレノン、イサブコナゾニウム硫酸塩」が追加されました。 これは、腎臓病進行抑制薬のケレンディア錠、抗真菌薬のクレセンバの添付文書との整合性を図られた追加です。
これらの薬剤を服用中の患者には、慎重な経過観察と必要に応じて用量調整を行い、定期的な血液検査や症状モニタリングを実施し、異常が見られた場合は速やかに対応します。
医薬品インタビューフォーム
高齢者や腎機能低下患者では、クラリスロマイシンの血中濃度が上昇しやすいため、用量調整が必要で、通常の半量から開始し、効果と副作用を慎重に観察しながら徐々に増量します。
[PDF] クラリスロマイシン
一般感染症：通常、成人は1回1錠〔主成分として200mg（力価）〕を1日2回服用します。
非結核性抗酸菌症：通常、成人は1回2錠〔主成分として400mg（力価）〕を1日2回服用します。
いずれの場合も年齢・症状によって適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
日病薬では、2009年より新
薬には効果（ベネフィット）だけではなく、副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
クラリス錠200［一般感染症、非結核性抗酸菌症］の基本情報
通常、成人は1回1錠〔主成分として200mg（力価）〕、アモキシシリン水和物として750mg（力価）およびプロトンポンプインヒビター（ランソプラゾールとして1回30mg、オメプラゾールとして1回20mg、ラベプラゾールナトリウムとして1回10mg、エソメプラゾールとして1回20mgまたはボノプラザンとして1回20mgのいずれか1剤を選択）の3剤を同時に1日2回、7日間服用します。本剤の服用量は症状により適宜増量されますが、1回2錠〔400mg（力価）〕、1日2回服用までとされています。必ず指示された服用方法に従ってください。
作用と効果
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：呼吸困難、痙攣、発赤等があらわれることがある。
１１．１．２．ＱＴ延長、心室頻拍（Ｔｏｒｓａｄｅｄｅｐｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動（いずれも頻度不明）：ＱＴ延長等の心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者においては特に注意すること〔９．１．２参照〕。１１．１．３．劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全（いずれも頻度不明）：劇症肝炎、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全があらわれることがある〔９．３肝機能障害患者の項参照〕。
１１．１．４．血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症（いずれも頻度不明）〔８．２参照〕。１１．１．５．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）：異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
１１．１．６．ＰＩＥ症候群・間質性肺炎（いずれも頻度不明）：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。１１．１．７．偽膜性大腸炎、出血性大腸炎（いずれも頻度不明）：偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれることがある（腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと）。
１１．１．８．横紋筋融解症（頻度不明）：筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇があらわれることがある。横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。１１．１．９．痙攣（頻度不明）：痙攣（強直間代性痙攣、ミオクロヌス、意識消失発作等）があらわれることがある。
１１．１．１０．急性腎障害、尿細管間質性腎炎（いずれも頻度不明）：乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。１１．１．１１．ＩｇＡ血管炎（頻度不明）。
１１．１．１２．薬剤性過敏症症候群（頻度不明）：初期症状として発疹、発熱がみられ、さらに肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある（投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること）。１１．２．その他の副作用
１）．〈一般感染症〉①．〈一般感染症〉過敏症：（０．１～５％未満）発疹、（０．１％未満）そう痒感。
②．〈一般感染症〉精神神経系：（０．１％未満）めまい、頭痛、（頻度不明）幻覚、失見当識、意識障害、せん妄、躁病、眠気、振戦、しびれ（しびれ感）、錯感覚、不眠。③．〈一般感染症〉感覚器：（０．１％未満）味覚異常（にがみ等）、（頻度不明）耳鳴、聴力低下、嗅覚異常。
④．〈一般感染症〉消化器：（０．１～５％未満）悪心、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢、（０．１％未満）食欲不振、軟便、口内炎、舌炎、口渇、（頻度不明）口腔内びらん、胸やけ、歯牙変色、舌変色。⑤．〈一般感染症〉血液：（０．１～５％未満）好酸球増多。
⑥．〈一般感染症〉肝臓：（０．１～５％未満）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇。⑦．〈一般感染症〉筋・骨格：（頻度不明）筋肉痛。
⑧．〈一般感染症〉その他：（０．１％未満）倦怠感、浮腫、カンジダ症、発熱、（頻度不明）動悸、ＣＫ上昇、脱毛、頻尿、低血糖。２）．〈非結核性抗酸菌症〉
①．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）精神神経系：（１～５％未満）不眠症、（頻度不明）頭痛、めまい、激越、神経過敏症、感覚異常、痙攣、妄想、幻覚、運動過多、躁病反応、偏執反応、末梢神経炎、精神病。②．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）感覚器：（１～５％未満）味覚減退、（頻度不明）味覚倒錯、難聴、耳鳴、味覚喪失、結膜炎。
③．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）皮膚：（１～５％未満）発疹、（頻度不明）皮膚そう痒感、斑状丘疹状皮疹、ざ瘡、帯状疱疹、紫斑皮疹、光線過敏性反応、発汗。④．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）消化器：（５～１０％未満）下痢、（１～５％未満）悪心、食欲不振、腹痛、嘔吐、逆流性食道炎、（頻度不明）鼓腸放屁、消化不良、便秘、おくび、口渇、舌炎、舌変色。
⑤．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）血液：（１～５％未満）白血球減少、貧血、再生不良性貧血、好中球減少、骨髄機能不全。⑥．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）肝臓：（５～１０％未満）肝機能異常、（１～５％未満）γ－ＧＴＰ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇、（頻度不明）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、ビリルビン上昇。
⑦．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）腎臓：（１～５％未満）急性腎障害、（頻度不明）ＢＵＮ上昇、クレアチニン上昇。⑧．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）生殖器：（１～５％未満）子宮頸部上皮異形成、（頻度不明）腟カンジダ症。
⑨．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）筋・骨格：（頻度不明）筋肉痛、関節痛。⑩．〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）その他：（１～５％未満）高脂血症、トリグリセリド上昇、高尿酸血症、低カリウム血症、徐脈、（頻度不明）無力症、アミラーゼ上昇、カンジダ症、疼痛、しゃっくり、発熱、胸痛、さむけ、酵素上昇。
後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症を対象とした試験で認められた副作用である。頻度は承認時の国内臨床試験及び製造販売後の使用成績調査の合算に基づいている。
３）．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉①．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉（胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症で３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）過敏症：（１～５％未満）発疹、（１％未満）そう痒。
②．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉（胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症で３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）精神神経系：（１％未満）頭痛、しびれ感、めまい、眠気、不眠、うつ状態。③．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉（胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症で３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）消化器：（５％以上）下痢（１５．５％）、軟便（１３．５％）、味覚異常、（１～５％未満）腹痛、腹部膨満感、口内炎、便秘、食道炎、（１％未満）口渇、悪心、舌炎、胃食道逆流、胸やけ、十二指腸炎、嘔吐、痔核、食欲不振。
④．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉（胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症で３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）血液：（１～５％未満）好中球減少、好酸球増多、（１％未満）貧血、白血球増多、血小板減少。⑤．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉（胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症で３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）肝臓：（１～５％未満）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ＬＤＨ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、（１％未満）Ａｌ－Ｐ上昇、ビリルビン上昇。
⑥．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉（胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症で３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）その他：（１～５％未満）尿蛋白陽性、トリグリセリド上昇、総コレステロール上昇・総コレステロール減少、（１％未満）尿糖陽性、尿酸上昇、倦怠感、熱感、動悸、発熱、ＱＴ延長、カンジダ症、浮腫、血圧上昇、霧視。副作用は胃潰瘍・十二指腸潰瘍における除菌療法（３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）の承認時の国内臨床試験成績（アモキシシリン水和物及びオメプラゾールとの併用の場合の用法・用量変更時の製造販売後臨床試験を含む）に基づいている。
効能・効果、用法・用量 · ＜一般感染症＞
たにぐち・やすし 1968年三重県上野市（現・伊賀市）生まれ。91年関西学院大学社会学部卒業。4年間の商社勤務を経た後、大阪市立大学医学部入学。研修医を終了後、タイ国のエイズホスピスで医療ボランティアに従事。同ホスピスでボランティア医師として活躍していた欧米の総合診療医（プライマリ・ケア医）に影響を受け、帰国後大阪市立大学医学部総合診療センターに所属。その後現職。大阪市立大学医学部附属病院総合診療センター非常勤講師、主にタイ国のエイズ孤児やエイズ患者を支援する代表も務める。日本プライマリ・ケア連合学会指導医。日本医師会認定産業医。労働衛生コンサルタント。主な書籍に、「今そこにあるタイのエイズ日本のエイズ」（文芸社）、「偏差値40からの医学部再受験」（エール出版社）、「医学部六年間の真実」（エール出版社）など。 月額110円メルマガ＜＞を配信中。